Що робити якщо пропустила таблетку Ярини. Протизаплідні таблетки Ярина - інструкція із застосування, аналоги, ціна, відгуки. Що говорять жінки про розглянутому препараті

Ярина Плюс: інструкція із застосування і відгуки

Латинська назва: Yarina Plus

Код ATX: G03AA12

Діюча речовина: дроспиренон + етинілестрадіол + кальцію левомефолат (drospirenonum + aethinyloestradiolum + calcii levomefolinas)

Виробник: Bayer Schering Pharma AG (Німеччина)

Актуалізація опису і фото: 27.07.2018

Ярина Плюс - комбінований контрацептивний препарат.

Форма випуску та склад

Лікарська форма препарату Ярина Плюс - таблетки, вкриті плівковою оболонкою: круглі, двоопуклі; активні таблетки мають помаранчевий колір і тиснення Y + в правильному шестикутнику, допоміжні вітамінні таблетки - світло-оранжевий колір і тиснення М + в правильному шестикутнику (по 21 активної і 7 допоміжних вітамінних таблеток в блістері, в картонній коробці 1 або 3 блістери і блок наклейок для оформлення календаря прийому).

Склад 1 активної таблетки:

• діючі речовини: дроспиренон - 3 мг, етинілестрадіолу бетадексу клатрат в перерахунку на етинілестрадіол - 0,03 мг, кальцію левомефолат - 0,451 мг;
• допоміжні компоненти: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, гипролоза (5 сР), стеарат магнію;
• плівкова оболонка: помаранчевий лак; або гіпромелоза (5 сР), макрогол-6000, тальк, діоксид титану, барвник оксид заліза жовтий, барвник оксид заліза червоний.

Склад 1 допоміжної вітамінної таблетки:

• активна речовина: мікронізований левомефолат кальцію - 0,451 мг;
• додаткові компоненти: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, гипролоза (5 сР), стеарат магнію;
• плівкова оболонка: світло-помаранчевий лак; або гіпромелоза (5 сР), макрогол-6000, тальк, діоксид титану, барвник оксид заліза жовтий, барвник оксид заліза червоний.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Ярина Плюс є низькодозованим монофазним комбінованим пероральним естроген-гестагенні контрацептивних засобом. Включає в себе активні і допоміжні вітамінні таблетки.

Ефект препарату досягається в основному за рахунок придушення овуляції і підвищення в'язкості цервікального слизу.

При прийомі комбінованих пероральних контрацептивів (КОК) досягається регулярність циклу, зниження тривалості, інтенсивності і хворобливості менструальних кровотеч, за рахунок чого зменшується ризик виникнення залізодефіцитної анемії. Існують також дані про зниження ризику розвитку раку ендометрія і яєчників.

Дроспіренон має антимінералокортикоїдними ефектом, попереджає гормонозависимое затримку рідини, що може сприяти зниженню маси тіла, знижує ризик розвитку периферичних набряків. Крім того, речовина володіє антиандрогенним ефектом, знижує жирність шкіри, волосся і сприяє зменшенню акне.

На відміну від фолієвої кислоти кальцію левомефолат є біологічно активною формою фолату, завдяки чому краще засвоюється. Включення даної речовини до складу Ярини Плюс знижує ризик розвитку дефекту нервової трубки плода в разі настання вагітності несподівано, відразу ж після припинення прийому КОК.

Фармакокінетика

Дроспіренон абсорбується в короткий термін майже повністю (всмоктування препарату не залежить від прийому їжі). Максимальна концентрація досягається протягом 1-2 годин і становить 37 нг / мл. Біодоступність знаходиться в межах 76-85%. Речовина вступає у взаємозв'язок з сироватковим альбуміном і не вступає з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ), або кортикостероїдзв'язуючого глобуліном (КСГ). Середній уявний об'єм розподілу - від 3,7 до 4,2 л / кг. Велика частина метаболітів дроспіренону представлена \u200b\u200bйого похідними - кислотними формами дроспіренону, що утворилися без участі системи цитохрому P 450. Кліренс препарату - 1,2-1,5 мл / хв / кг. Зниження концентрації дроспіренону в плазмі крові відбувається в дві фази, період напіввиведення другої фази становить приблизно 31 год. Речовина в незмінному вигляді не виводиться. Виведення метаболітів здійснюється нирками і кишечником протягом приблизно 1,7 доби. При регулярному прийомі Ярини Плюс концентрація дроспіренону в крові збільшується в 2-3 рази, рівноважний стан досягається у другій половині циклового лікування.

Етинілестрадіол має швидкої абсорбцією. Максимальна концентрація досягається через 90 хвилин. Біодоступність речовини знижується на 25% при прийомі їжі. Етинілестрадіол активно зв'язується з альбуміном крові (приблизно на 98%). Передбачуваний обсяг розподілу - 2,8-8,6 л / кг. Трансформується в печінці шляхом ароматичного гідроксилювання, продукуючи численні метаболіти. Виводиться у вигляді метаболітів з сечею та калом. Період напіввиведення - 24 години.

Кальцію левомефолат має швидкої абсорбцією. До органів і периферичних тканин доставляється в формі L-5-метил-ТГФ. Фолати беруть участь в біосинтезі пуринів, тимідину, ДНК, РНК, гліцину, метіоніну. Виводиться в основному нирками як в первинному вигляді, так і у вигляді метаболітів, а також через кишечник.

Показання до застосування

Ярина Плюс показана для контрацепції жінкам з наступними захворюваннями:

• схильність до гормонозалежної затримці рідини;
• недолік фолатів;
• акне (помірна форма).

Протипоказання

абсолютні:

• тромбоз (венозний або артеріальний) або тромбоемболія, в т. ч. в анамнезі;
• цереброваскулярні порушення;
• стану, що передують тромбозу (наприклад, стенокардія, транзиторні ішемічні атаки), в т. ч. в анамнезі;
• множинні або виражені фактори ризику артеріального або венозного тромбозу;
• мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою, в т. ч. в анамнезі;
• судинні ускладнення цукрового діабету;
• важкі захворювання печінки, печінкова недостатність (до нормалізації печінкових проб);
• важка або гостра ниркова недостатність;
• пухлина печінки (доброякісна / злоякісна), в т. ч. в анамнезі;
• гормонозалежні злоякісні новоутворення або підозра на них;
• вагінальні кровотечі неясної природи;
• вагітність або підозра на неї;
• спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбция;
• підвищена сенситивность до будь-якого компонента Ярини Плюс.

відносні:

• фактори ризику тромбозу і тромбоемболії (куріння, ожиріння, дисліпопротеїнемія, контрольована артеріальна гіпертензія, мігрень без осередкової неврологічної симптоматики, неускладнені пороки клапанів серця, спадкова схильність до тромбозів);
• захворювання, при яких може виникати порушення периферичного кровообігу (цукровий діабет без судинних ускладнень, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, виразковий коліт, флебіт поверхневих вен, серповидно клітинна анемія);
• спадковий ангіоневротичний набряк;
• гипертриглицеридемия;
• захворювання печінки (за винятком важких станів і печінкової недостатності);
• захворювання, що розвинулися або посилилися під час вагітності або попереднього приймання статевих гормонів (жовтяниця, свербіж, пов'язані з холестазом, холелітіаз, отосклероз з погіршенням слуху, герпес вагітних, порфірія, хорея Сиденгама);
• післяпологовий період.

Інструкція по застосуванню Ярини Плюс: спосіб і дозування

Таблетки Ярина Плюс приймають всередину цілком, по 1 таблетці на день, в один і той же час, в порядку, зазначеному на упаковці, на протязі 28 днів, після чого відразу ж починають прийом таблеток з наступної упаковки. Кровотеча відміни починається, як правило, на 2-3 день після початку прийому неактивних таблеток і може ще не закінчиться до моменту початку прийому таблеток з наступної упаковки.

Якщо в попередньому місяці гормональні контрацептиви не застосовувалися, починати прийом таблеток Ярина Плюс слід з першого дня менструального кровотечі. Необхідно прийняти таблетку, яка промаркована відповідним днем \u200b\u200bтижня, далі таблетки приймають по порядку. Потреби в додаткових методах контрацепції немає.

Для переходу з інших КОК слід прийняти препарат Ярина Плюс на наступний день після прийому останньої активної таблетки попереднього препарату, але не пізніше ніж на наступний день після звичайної 7-денної перерви в прийомі.

При видаленні вагінального кільця або пластиру прийом таблеток слід починати в день їх видалення, але не пізніше дня, коли має бути введено нове кільце або наклеєний новий пластир.

Перейти з «міні-пили» на препарат Ярина Плюс можна в будь-який день, без перерви, з імпланта або внутрішньоматкової спіралі - в день їх видалення, з ін'єкційної форми контрацептиву - в день, коли повинна була бути зроблена наступна ін'єкція. У цих випадках необхідний додатковий бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів.

Після переривання вагітності в I триместрі можна почати прийом препарату негайно. Додаткові методи контрацепції не потрібні.

Після переривання вагітності в II триместрі або пологів прийом Ярини Плюс слід починати на 21-28 день (при відсутності грудного вигодовування). Якщо прийом препарату починається пізніше, необхідний додатковий бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату. У разі, коли до початку прийому таблеток мав місце статевий контакт, перш ніж почати прийом препарату Ярина Плюс необхідно виключити вагітність або почекати до першої менструації.

В кожну упаковку вкладено блок наклейок. У перший день прийому препарату слід вибрати самоклеючу смужку із зазначенням того дня тижня, в який розпочато прийом таблеток, і наклеїти її уздовж верхньої частини упаковки так, щоб позначення першого дня перебувало над тією таблеткою, на яку спрямована стрілка з написом «Старт». Після цього стає очевидно, в який день тижня слід приймати кожну таблетку.

Закінчити прийом таблеток Ярина Плюс можна в будь-який час.

При пропуску прийому неактивних таблеток їх слід викинути і продовжити прийом відповідно до схеми.

При запізненні в прийомі активної таблетки менш ніж на 12 годин її слід прийняти якомога швидше, далі продовжити прийом в звичайному режимі. В цьому випадку протизаплідний дію не знижується.

При запізненні в прийомі активної таблетки більш ніж на 12 годин захист знижується. Чим ближче пропуск до початку або кінця прийому активних таблеток, і чим більше таблеток пропущено, тим вище ризик настання вагітності. В даному випадку керуватися слід 2 правилами: перше - не можна переривати прийом Ярини Плюс більш ніж на 7 днів, друге - необхідний безперервний прийом препарату протягом 7 днів для адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарної системи функціонування яєчників.

Якщо запізнення в прийомі Ярини Плюс перевищила 24 години, актуальні наступні рекомендації:

• перший тиждень: прийняти пропущену таблетку слід якомога швидше, навіть якщо це означає одночасний прийом 2 таблеток. Далі препарат приймають як зазвичай, а також використовують додаткові бар'єрні методи контрацепції протягом 7 днів. Імовірність настання вагітності залежить від кількості пропущених таблеток і близькості до 7-денного перерви;
• другий тиждень: прийняти пропущену дозу слід якомога швидше, навіть якщо це означає одночасний прийом 2 таблеток. Далі препарат приймають у звичайному режимі. Якщо в попередні 7 днів пропуск таблеток не мав місця, немає потреби в додаткових методах контрацепції. При пропуску хоча б 1 таблетки додатковий метод контрацепції необхідний протягом 7 наступних днів;
• третій тиждень: якщо у попередні 7 днів пропуск таблеток не мав місця, немає потреби в додаткових методах контрацепції; в іншому випадку вона необхідна, або слід прийняти Ярину Плюс якомога швидше і далі продовжувати його прийом в звичайному режимі, а потім почати нову упаковку без перерви, або припинити прийом таблеток на 7 днів (включно з пропущеними дні) і потім продовжити з нової упаковки.

Важкі розлади шлунково-кишкового тракту можуть знизити абсорбцію Ярини Плюс, в даному випадку необхідно вжити додаткових заходів контрацепції.

При виникненні блювоти або діареї протягом 3-4 годин після прийому таблетки слід вважати прийом Ярини Плюс пропущеним і діяти відповідно до рекомендації на цей рахунок (додаткову таблетку можна взяти з іншої упаковки, в разі якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому і переносити початок менструації на інший день тижня).

Для відстрочки кровотечі відміни не слід приймати допоміжні таблетки, замість цього потрібно почати прийом таблеток з наступної упаковки відразу ж після закінчення активних таблеток у попередній. Тривалість відстрочки може тривати до закінчення прийому активних таблеток з другої упаковки. В даному випадку можливе виникнення виділень, що мажуть або проривних маткових кровотеч.

Для відстрочки початку кровотечі відміни слід перервати прийом неактивних таблеток на стільки днів, на скільки необхідно перенести початок кровотечі відміни. Наприклад, якщо зазвичай кровотеча починається в п'ятницю, а потрібно, щоб воно почалося на 3 дні раніше, у вівторок, прийом таблеток з наступної упаковки слід почати на 3 дні раніше, ніж зазвичай, невикористані вітамінні таблетки в цьому випадку слід викинути.

Побічні дії

• імунна система: реакції гіперчутливості;
• обмін речовин і харчування: зміна маси тіла, затримка рідини;
• психіка: пригнічений настрій, зміна лібідо, перепади настрою;
• нервова система: головний біль, мігрень;
• орган зору: непереносимість контактних лінз;
• орган слуху і лабіринтові порушення: гіпоакузія;
• судини: підвищення або зниження артеріального тиску, тромбоемболія;
• дихальна система, органи грудної клітини та середостіння: бронхіальна астма;
• Шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, болі в животі;
• шкіра і підшкірні тканини: свербіж, акне, екзема, алопеція, кропив'янка, висип, вузлувата еритема, мультиформна еритема;
• статеві органи і молочна залоза: болючість молочних залоз, кандидозний вульвовагініт, відсутність, хворобливість, зміна інтенсивності, ациклічності менструальних кровотеч, вагініт, виділення з молочних залоз, збільшення молочних залоз.

Передозування

Немає повідомлень про передозування препарату Ярина Плюс.

У разі передозування можуть виникати нудота, блювання, кровотечі з піхви, метрорагія. Специфічного антидоту не існує, показана симптоматична терапія.

особливі вказівки

При наявності таких станів перед початком застосування Ярини Плюс слід ретельно зважити співвідношення користь / ризик:

• порушення серцево-судинної системи: в окремих випадках спостерігається розвиток тромбозів і тромбоемболій на фоні прийому КОК. Максимальний ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) існує в перший рік прийому даної групи препаратів. ВТЕ в 1-2% випадків призводить до летального результату. У жінок, які приймають КПК, ризик ВТЕ вище, ніж у пацієнток, ніколи їх не приймали, але нижче, ніж при вагітності. Також можливе виникнення тромбозу інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, брижових, ниркових, мозкових артерій і вен або судин сітківки. Причинно-наслідковий зв'язок між виникненням даних станів і прийомом КОК не встановлена. Симптоми тромбозу глибоких вен: односторонній набряк кінцівок, біль або дискомфорт в нижньої кінцівки тільки при ходьбі або у вертикальному положенні, підвищення температури тільки в ураженій нижній кінцівці, зміна забарвлення шкіри ураженої кінцівки. Симптоми тромбоемболії легеневої артерії: прискорене, утруднене дихання, раптовий кашель і кровохаркання, почуття тривоги, біль в грудній клітці, Що підсилюється при глибокому вдиху, сильне запаморочення, прискорене або нерегулярне серцебиття. Ризик розвитку тромбозів зростає з віком, у жінок, що палять (особливо у віці старше 35 років) і жінок з ожирінням (ІМТ\u003e 30 м 2), при наявності сімейного анамнезу (тромбоемболія артеріальна або венозна у батьків або близьких родичів в молодому віці), в випадку тривалої іммобілізації, при дислипопротеинемии, артеріальної гіпертензії, мігрені, захворюваннях клапанів серця, фібриляції передсердь;
• пухлини: є дані про підвищення ризику розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні КОК. При цьому причинно-наслідковий зв'язок не встановлений. Істотним фактором ризику є наявність папіломавірусної інфекції. Крім того, у жінок, які приймають КОК, дещо підвищений ризик розвитку раку молочної залози. Протягом 10 років після скасування препаратів ризик знижується. У рідкісних випадках при застосуванні КОК відзначали розвиток доброякісних, ще рідше - злоякісних новоутворень в печінці, в рідкісних випадках призводять до жизнеугрожающим внутрішньочеревних кровотеч;
• інші стани: у хворих з гіпертригліцеридемією дещо підвищений ризик розвитку панкреатиту. При розвитку стійкого, вираженого підвищення артеріального тиску (АТ) слід перервати прийом Ярини Плюс до нормалізації значень АТ. Можливий розвиток або погіршення жовтяниці і свербіння, асоційованих з холестазом, виникнення каменів в жовчному міхурі, порфірії, хореї Сиденгама, герпесу вагітних, отосклерозу з втратою слуху, хвороби Крона, виразкового коліту, хлоазми. При наявності спадкових форм ангіоневротичногонабряку можливе посилення його симптомів.

Прийом препарату Ярина Плюс може стати причиною нерегулярності циклу, в зв'язку з цим оцінка регулярності кровотеч може бути об'єктивною тільки через три цикли прийому препарату.

Якщо кровотеча відміни відсутній на тлі нерегулярного прийому препарату, або 2 рази поспіль, потрібно виключити вагітність, перш ніж продовжувати прийом контрацептивний засіб.

Перед початком застосування препарату, а також не рідше 1 разу на 6 місяців слід проводити медичний огляд.

Ярина Плюс не захищає від інфекцій, що передаються статевим шляхом, в тому числі від ВІЛ-інфекції.

Вплив на здатність керувати автотранспортом і складними механізмами

Згідно з інструкцією, Ярина Плюс не впливає на здатність керувати автотранспортом та іншими складними механізмами, що потребують швидкої реакції.

При порушеннях функції нирок

Препарат протипоказаний пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю та з важкими порушеннями функції нирок.

При порушеннях функції печінки

Ярина Плюс протипоказана при тяжких порушеннях функції печінки.

лікарська взаємодія

Препарати, що стимулюють мікросомальні печінкові ферменти (рифампіцин, карбамазепін, примідон, фенітоїн, барбітурати), підвищують кліренс статевих гормонів. При застосуванні даних лікарських засобів, а також протягом 4 тижнів після їх відміни рекомендовано використовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції.

Антибіотики тетрациклінового / пеніцилінового ряду знижують концентрацію етинілестрадіолу. При застосуванні антибіотиків (крім гризеофульвина і рифампіцину) і протягом тижня після їх скасування слід використовувати додатковий метод контрацепції.

Триметоприм, метотрексат, триамтерен, сульфасалазин, холестирамін, фенобарбітал, карбамазепін, примідон, фенітоїн, вальпроєва кислота знижують вміст в крові фолатів і послаблюють ефективність левомефолата кальцію.

Під дією фолатів фармакокінетичні показники протиепілептичних препаратів, метотрексату, піріметаміну можуть змінюватися, що може привести до зниження їх терапевтичного ефекту.

аналоги

Аналогом Ярини Плюс є Джаз Плюс.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° C. Берегти від дітей.

Термін зберігання - 3 роки.

Таблетки, вкриті оболонкою, в блістерній календарної упаковці 21 шт .; в картонній пачці 1 упаковка.

1 таблетка містить дроспіренон 3 мг, етинілестрадіол 0,03 мг, допоміжні речовини: лактози моногідрат; кукурудзяний крохмаль; модифікований крохмаль (прежелатинізований крохмаль); поливидон 25000; стеарат магнію; гідроксипропілметилцелюлоза; макрогол 6000; тальк; діоксид титану; жовтий оксид заліза.

Фармакологічна дія

Нізкодозірованний монофазний пероральний комбінований естроген-гестагенний контрацептивний препарат. Контрацептивний ефект Ярини здійснюється за допомогою взаємодоповнюючих механізмів, до найбільш важливим з яких відносяться придушення овуляції і підвищення в'язкості цервікального слизу.

У жінок, які приймають комбіновані оральні контрацептиви, менструальний цикл стає більш регулярним, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність кровотечі, в результаті чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Крім того, є дані про те, що знижується ризик розвитку раку ендометрія і раку яєчників.

Дроспіренон, що міститься в Ярині, володіє антимінералокортикоїдними дією і здатний попереджати збільшення маси тіла і поява інших симптомів (наприклад, набряків), пов'язаних з спричиненої гормонами затримкою рідини. Дроспіренон також володіє антиандрогенной активністю і сприяє зменшенню симптомів акне (вугрів), жирності шкіри і волосся. Ця дія дроспіренону подібна до дії природного прогестерону, що виробляється жіночим організмом. Це слід враховувати при виборі контрацептиву, особливо жінкам з гормонозалежної затримкою рідини, а також жінкам з висипом вугрів (акне) і себореєю.

При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає число вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом року) становить менше 1. При пропуску таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати.

Показання до застосування

• контрацепція (попередження небажаної вагітності)
• вугрі (акне) і себорея у жінок

Спосіб застосування та дози

Таблетки слід приймати всередину по порядку, зазначеному на упаковці, кожен день приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води. Приймають по 1 таблетки безперервно протягом 21 дня. Прийом таблеток з наступної упаковки починається після 7-денної перерви, під час якого зазвичай розвивається кровотеча (кровотеча відміни). Як правило, воно починається на 2-3 день після прийому останньої таблетки і може не закінчитися до початку прийому таблеток з нової упаковки.

Початок прийому препарату Ярина

• При відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів в попередньому місяціприйом Ярини починається в 1-й день менструального циклу (тобто в 1-й день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки.
• При переході з інших комбінованих пероральних контрацептивів, вагінального кільця або контрацептивного пластирупереважно почати прийом Ярини наступного дня після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки, але, ні в якому разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21 таблетку) або після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, містять 28 таблеток в упаковці). Прийом Ярини слід починати в день видалення вагінального кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введено нове кільце або наклеєний новий пластир.
• При переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени ( "міні-пили", ін'єкційні форми, імплант), або з вивільняє гестаген внутрішньоматкового контрацептиву (Мірена).Можна перейти з "міні-пили" на Ярину в будь-який день (без перерви), з імпланта або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном - в день його видалення, з ін'єкційної форми - з дня, коли повинна бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.
• Після аборту в I триместрі вагітності.Може розпочати приймати препарат негайно - в день аборту. При дотриманні цієї умови жінка не потребує додаткової контрацепції.
• Після пологів або аборту в II триместрі вагітності. Починати прийом препарату слід не раніше 21-28 дня після пологів (при відсутності грудного вигодовування) або аборту в II триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому Ярини повинна бути виключена вагітність або треба дочекатися першої менструації.

Прийом пропущених таблеток

менше 12 годин, Контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти таблетку якомога швидше, наступна таблетка приймається в звичайний час.

Якщо запізнення в прийомі препарату склало більше 12 годин, Контрацептивний захист знижується. Чим більше таблеток пропущено, і чим ближче пропуск до 7-денного перерви в прийомі таблеток, тим більша ймовірність настання вагітності.

При цьому можна керуватися наступними двома основними правилами:

1. Прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний, більш ніж на 7 днів.
2. 7 днів безперервного прийому таблеток потрібні для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофіз-яєчники регуляції.

Відповідно, можуть бути дані наступні поради, якщо запізнення в прийомі таблеток перевищує 12 годин (інтервал з моменту прийому останньої таблетки - більше 36 годин).

Перший тиждень прийому препарату

Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо для цього потрібно прийняти дві таблетки одночасно). Наступну таблетку слід приймати у звичний час. Додатково повинен бути використаний бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статеві зносини мало місце протягом тижня перед пропуском таблетки, необхідно враховувати можливість виникнення вагітності.

Другий тиждень прийому препарату

Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо для цього потрібно прийняти дві таблетки одночасно). Наступну таблетку слід приймати у звичний час. За умови, що жінка приймала таблетки правильно протягом 7 днів перед першою пропущеною таблетці, немає необхідності у використанні додаткових контрацептивних заходів. В іншому випадку, а також при пропуску двох і більше таблеток необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.

Третій тиждень прийому препарату

Ризик вагітності підвищується через майбутній перерви в прийомі таблеток. Жінка повинна строго дотримуватися одного з таких двох джерел. При цьому якщо протягом 7 днів перед першою пропущеною таблетці, все таблетки приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи.

1. Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо для цього потрібно прийняти дві таблетки одночасно). Наступні таблетки слід приймати у звичний час, поки не закінчаться таблетки з поточної упаковки. Наступну упаковку слід почати відразу ж без перерви. Кровотеча відміни малоймовірно, поки не закінчиться друга упаковка, але можуть відзначатися виділення, що мажуть і проривні кровотечі під час прийому таблеток.
2. Можна перервати прийом таблеток з поточної упаковки, почавши, таким чином, 7-денну перерву (включаючи і день пропуску таблеток), а потім почати прийом таблеток з нової упаковки.

Якщо жінка пропустила прийом таблеток, і потім під час перерви в прийомі у неї немає кровотечі відміни, необхідно виключити вагітність.

У разі блювоти або діареї в період до 4 годин після прийому таблеток, всмоктування може бути неповним і повинні бути прийняті додаткові заходи щодо збереження від небажаної вагітності. У таких випадках слід орієнтуватися на вищевикладені рекомендації при пропуску таблеток.

Зміна дня початку менструального циклу

Для того, щоб відкласти початок менструації, необхідно продовжити подальший прийом таблеток з нової упаковки Ярини без 7-денної перерви. Таблетки з нової упаковки можуть прийматися так довго, як це необхідно, в тому числі до тих пір, поки упаковка не закінчиться. Па тлі прийому препарату з другої упаковки можливі мажуть кров'янисті виділення з піхви або проривні маткові кровотечі. Відновити прийом Ярини з черговою упаковки слід після звичайної 7-денної перерви. Для того щоб перенести день початку менструації на інший день тижня, жінці слід скоротити найближчий перерву в прийомі таблеток на стільки днів, на скільки вона хоче. Чим коротше інтервал, тим вище ризик, що у неї не буде кровотечі відміни, і в подальшому будуть спостерігатися виділення, що мажуть і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації).

Додаткова інформація для особливих категорій пацієнтів

• Дітям і підліткам препарат Ярина показаний тільки після настання менархе. Наявні дані не припускають корекції дози у даної групи пацієнтів.
• Після настання менопаузи препарат Ярина не показаний.
• Препарат Ярина протипоказаний жінкам з важкими захворюваннями печінки до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться до нормальних.
• Препарат Ярина протипоказаний жінкам з тяжкою нирковою недостатністю або з гострою нирковою недостатністю.

Побічна дія

На тлі приймання КПК у жінок спостерігалися наступні небажані ефекти:

Системно-органний клас	побічні явища
З боку травної системи	нудота, біль в животі, блювота, діарея
З боку статевої системи	нагрубание, болючість молочних залоз, гіпертрофія (збільшення) молочних залоз, виділення з піхви, виділення з молочних залоз
З боку ЦНС	головний біль, зниження настрою, перепади настрою, зниження лібідо, мігрень
З боку органу зору	непереносимість контактних лінз (неприємні відчуття при їх носінні)
З боку обміну речовин	збільшення маси тіла, затримка рідини в організмі, зниження маси тіла
дерматологічні реакції	висип, кропив'янка, вузлувата еритема, мультиформна еритема
Інші	алергічні реакції

Як і при прийомі інших комбінованих пероральних контрацептивів в окремих випадках можливий розвиток тромбозів і тромбоемболій.

Протипоказання до застосування

• тромбози (венозних і артеріальних) в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення);
• стану, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні порушення мозкового кровообігу, стенокардія) в даний час або в анамнезі;
• мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в даний час або в анамнезі;
• цукровий діабет з судинними ускладненнями;
• множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія, серйозне хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією, куріння у віці старше 35 років) ;
• панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі;
• печінкова недостатність і важкі захворювання печінки (до нормалізації печінкових проб);
• пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) в даний час або в анамнезі;
• важка і / або гостра ниркова недостатність;
• виявлення гормонозалежні злоякісні захворювання (в т.ч. статевих органів або молочних залоз) або підозра на них;
• вагінальна кровотеча неясного генезу;
• вагітність або підозра на неї;
• лактація (грудне вигодовування);
• підвищена чутливість до компонентів препарату.

Якщо будь-які з перерахованих вище захворювань або станів розвиваються вперше на тлі прийому препарату, то його слід негайно скасувати.

З обережністю

Слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування комбінованих пероральних контрацептивів в кожному індивідуальному випадку при наявності таких захворювань / станів і факторів ризику:

• фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболії (куріння, ожиріння, дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень, пороки клапанів серця, тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання, велика травма, спадкова схильність до тромбозу / тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у кого -або з найближчих родичів /);
• інші захворювання, при яких можуть відзначатися порушення периферичного кровообігу (цукровий діабет, ВКВ, гемолітичний уремічний синдром, хвороба Крона, НВК, серповидно-клітинна анемія, флебіт поверхневих вен);
• спадковий ангіоневротичний набряк;
• гипертриглицеридемия;
• захворювання печінки;
• захворювання, вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця, холестаз, захворювання жовчного міхура, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сиденхема);
• післяпологовий період.

Застосування препарату Ярина при вагітності і годуванні грудьми

Препарат не призначається при вагітності і в період годування грудьми.

Якщо вагітність виявляється під час прийому Ярини, препарат слід одразу ж скасувати. Однак великі епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності, або тератогенної дії, коли статеві гормони приймалися по необережності в ранні терміни вагітності.

У той же час, дані про результати прийому препарату Ярина при вагітності обмежені, що не дозволяє зробити будь-які висновки про негативний вплив препарату на вагітність, здоров'я новонародженого і плода. В даний час будь-які значні епідеміологічні дані відсутні.

Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може зменшувати кількість грудного молока і змінювати його склад, тому їх використання не рекомендується до припинення грудного вигодовування. Невелика кількість статевих стероїдів та / або їх метаболітів може виводитися з молоком.

Застосування при порушеннях функції печінки і нирок

• Протипоказано застосування препарату при наявності в даний час або в анамнезі тяжких форм захворювань печінки (до тих пір, поки показники печінкових проб не повернуться до нормальних), наявності в даний час або в анамнезі доброякісних або злоякісних пухлин печінки;
• Протипоказаний при гострій нирковій недостатності і ниркової недостатності тяжкого ступеня.

особливі вказівки

Перед початком або відновленням застосування препарату Ярина необхідно ознайомитися з анамнезом життя, сімейним анамнезом жінки, провести ретельне загальномедичне (включаючи вимірювання артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, визначення індексу маси тіла) і гінекологічне обстеження, включаючи дослідження молочних залоз та цитологічне дослідження зіскрібка з шийки матки (тест по Папаніколау), виключити вагітність. Обсяг додаткових досліджень і частота контрольних оглядів визначається індивідуально. Зазвичай контрольні обстеження слід проводити не рідше 1 разу на рік.

Жінка повинна бути поінформована про те, що Ярина не оберігає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Якщо будь-які з станів, захворювань і факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, то слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування комбінованих пероральних контрацептивів в кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить почати прийом препарату. При тяжких, посилення або при першому прояві факторів ризику може знадобитися відміна препарату.

Захворювання серцево-судинної системи

Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів і підвищенням частоти розвитку венозних і артеріальних тромбозів і тромбоемболії таких як тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні захворювання) при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів. Дані захворювання відзначаються рідко.

Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) максимальний в перший рік прийому таких препаратів. Підвищений ризик присутній після початкового використання оральних контрацептивів або відновлення використання одного і того ж або різних комбінованих пероральних контрацептивів (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше). Дані великого проспективного дослідження за участю 3 груп пацієнтів показують, що цей підвищений ризик присутній переважно протягом перших 3 місяців.

Загальний ризик ВТЕ у жінок, які приймають низькодозовані комбіновані оральні контрацептиви (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Венозна тромбоемболія (ВТЕ), що проявляється як тромбоз глибоких вен, або емболія легеневої артерії, може статися при використанні будь-яких комбінованих пероральних контрацептивів.

Вкрай рідко при використанні комбінованих пероральних контрацептивів виникає тромбоз в інших кровоносних судинах, наприклад, печінкових, брижових, ниркових, мозкових вен і артерій або судин сітківки. Єдина думка щодо зв'язку між виникненням цих подій і застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів відсутня. Симптоми тромбозу глибоких вен (ТГВ) включають: односторонній набряк нижньої кінцівки або уздовж вени на нозі, біль або дискомфорт у нозі тільки у вертикальному положенні або при ходьбі, локальне підвищення температури в ураженій нозі, почервоніння або зміна забарвлення шкірного покриву на нозі.

Симптоми тромбоемболії легеневої тромбоемболії (ТЕЛА) наступні: утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, в т.ч. з кровохарканием; гострий біль в грудній клітці, яка може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; прискорене або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені невірно як симптоми інших більш-менш важких подій (наприклад, інфекція дихальних шляхів).

Артеріальна тромбоемболія може привести до інсульту, оклюзії судин або інфаркту міокарда. Симптоми інсульту: раптова слабкість або втрата чутливості особи, руки або ноги, особливо з одного боку тіла, раптова сплутаність свідомості, проблеми з промовою і розумінням; раптова одно- або двостороння втрата зору; раптове порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги або координації рухів; раптова, важка або тривалий головний біль без видимої причини; втрата свідомості або непритомність з епілептичним припадком або без нього. Інші ознаки оклюзії судин: раптовий біль, набряклість і слабке посиніння кінцівок, гострий живіт.

Симптоми інфаркту міокарда включають: біль, дискомфорт, тиск, тяжкість, відчуття стиснення або розпирання в грудях, в руці або за грудиною; дискомфорт з іррадіацією в спину, щелепу, гортань, руку, шлунок; холодний піт, нудота, блювота або запаморочення, сильна слабкість, тривога або задишка; прискорене або нерегулярне серцебиття.

Артеріальна тромбоемболія може привести до летального результату.

Ризик розвитку тромбозу (венозного і / або артеріального) і тромбоемболії підвищується:

• з віком;
• у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик зростає, особливо у жінок старше 35 років);
• при ожирінні (індекс маси тіла більше ніж 30 кг / м 2);
• при наявності сімейного анамнезу (наприклад, венозної або артеріальної тромбоемболії коли-небудь у близьких родичів або батьків у відносно молодому віці). У разі спадкової або придбаної схильності, жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання про можливість приймання КПК;
• при тривалій іммобілізації, серйозного хірургічного втручання, будь-якої операції на ногах або значні травми. У цих ситуаціях бажано припинити використання комбінованих оральних контрацептивів (у разі планованої операції, принаймні, за чотири тижні до неї) і не відновлювати прийом протягом двох тижнів після закінчення іммобілізації;
• при дислипопротеинемии;
• при артеріальній гіпертензії;
• при мігрені;
• при захворюваннях клапанів серця;
• при фібриляції передсердь.

Питання про можливу роль варикозного розширення вен і поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії залишається спірним. Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії в післяпологовому періоді.

Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системний червоний вовчак, гемолітичний уремічний синдром, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт) і серповидно-клітинної анемії.

Збільшення частоти і тяжкості мігрені під час застосування комбінованих пероральних контрацептивів (що може передувати цереброваскулярним порушень) може бути підставою для негайного припинення прийому цих препаратів.

До біохімічними показниками, що вказує на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу, відносяться: резистентність до активованого білку С, гіпергомоцистеїнемія, недолік антитромбіну III, дефіцит білка С, дефіцит білка S, антифосфоліпідні антитіла (антикардіоліпінові антитіла, антикоагулянт вовчака).

При оцінці співвідношення ризику і користі, слід враховувати, що адекватне лікування відповідного стану може зменшити пов'язаний з ним ризик тромбозу. Також слід враховувати, що ризик тромбозів і тромбоемболії при вагітності вище, ніж при прийомі низькодозованих пероральних контрацептивів (< 50 мкг этинилэстрадиола).

пухлини

Найбільш істотним фактором ризику розвитку раку шийки матки, є персистуюча папіломавірусна інфекція. Є повідомлення про деяке підвищення ризику розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів. Однак зв'язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений. Зберігаються суперечності щодо того, якою мірою ці дані пов'язані зі скринінгом на предмет патології шийки матки або з особливостями статевої поведінки (більш рідкісне застосування бар'єрних методів контрацепції).

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є кілька підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви в даний час (відносний ризик 1.24). Підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після припинення прийому цих препаратів. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок до 40 років, збільшення числа діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви в даний час або брали недавно, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання. Взаємозв'язок між розвитком раку молочної залози і прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений. Спостережуване підвищення ризику може бути також наслідком ретельного спостереження і більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують комбіновані оральні контрацептиви. У жінок, коли-небудь використовували комбіновані оральні контрацептиви, виявляються більш ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, ніколи їх не застосовували.

У рідкісних випадках на тлі застосування комбінованих пероральних контрацептивів спостерігався розвиток доброякісних, а у вкрай рідкісних - злоякісних пухлин печінки, які в окремих випадках призводили до небезпечної для життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі появи сильних болів в області живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу.

інші стану

Клінічні дослідження показали відсутність впливу дроспіренону на концентрацію калію в сироватці крові у хворих з легкою та помірною нирковою недостатністю. Існує теоретичний ризик розвитку гіперкаліємії у хворих з порушенням ниркової функції і початковим вмістом калію на рівні верхньої межі норми або на тлі прийому лікарських засобів, що призводять до затримки калію в організмі.

У жінок з гіпертригліцеридемією (або наявності цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту під час приймання КПК.

Незважаючи на те, що невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, що приймають комбіновані оральні контрацептиви, клінічно значуща артеріальна гіпертензія відзначалася рідко. Проте, якщо під час приймання КПК розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід скасувати ці препарати і почати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може бути продовжений, якщо за допомогою антигіпертензивної терапії досягнуті нормальні значення АТ.

Наступні стану, як повідомлялося, розвиваються або погіршуються як при вагітності, так і при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів, але їх зв'язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений: жовтяниця та / або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів в жовчному міхурі; порфірія; ВКВ; гемолітичний уремічний синдром; хорея Сиденхема; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Також описані випадки хвороби Крона і НВК на тлі застосування комбінованих пероральних контрацептивів.

У жінок зі спадковими формами ангіоневротичногонабряку екзогенні естрогени можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку.

При гострих або хронічних порушеннях функції печінки може знадобитися відміна препарату до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидивирующая холестатичнажовтуха, яка розвивається вперше при вагітності або попереднього приймання статевих гормонів, вимагає припинення приймання КПК.

Хоча комбіновані оральні контрацептиви можуть впливати на резистентність до інсуліну і толерантність до глюкози, немає потреби змінювати терапевтичний режим у хворих на цукровий діабет, які застосовують низькодозовані комбіновані оральні контрацептиви (< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

При застосуванні препарату можливий розвиток хлоазми, особливо у жінок з наявністю в анамнезі хлоазми вагітних. Жінки зі схильністю до хлоазми під час приймання КПК повинні уникати тривалого перебування на сонці і впливу ультрафіолетового випромінювання.

Ефективність комбінованих пероральних контрацептивних препаратів може бути знижена у випадку пропуску таблеток, блювоті і діареї або в результаті лікарського взаємодії.

Вплив на менструальний цикл

На тлі приймання КПК можуть відзначатися нерегулярні (ациклічні) кровотечі (мажучі кров'янисті виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінку будь-яких нерегулярних кровотеч слід проводити тільки після періоду адаптації, що становить приблизно 3 циклу.

Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження для виключення злоякісних новоутворень або вагітності.

У деяких жінок під час перерви в прийомі таблеток може не розвинутися кровотеча відміни. Якщо прийом комбінованих пероральних контрацептивів проводився відповідно до вказівок, то вагітність малоймовірна. Проте, якщо до цього прийом комбінованих пероральних контрацептивів проводився нерегулярно або, якщо відсутні підряд два кровотечі відміни, то до продовження прийому препарату необхідно виключити вагітність.

Вплив на показники лабораторних тестів

Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, Наднирників, рівень транспортних білків в плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри коагуляції і фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень. Дроспіренон підвищує активність реніну плазми і альдостерону, що пов'язано з його антимінералокортикоїдними ефектом.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Не знайдено.

Результати експериментальних досліджень

Доклінічні дані, отримані в ході стандартних досліджень з метою вивчення токсичності при багаторазовому прийомі препарату, а також гепатотоксичности, канцерогенного потенціалу та токсичності для репродуктивної системи, не вказують на наявність особливого ризику для людини. Проте, слід враховувати, що статеві стероїди можуть сприяти росту деяких гормонозалежних тканин та пухлин.

Передозування

Про серйозні порушення при передозуванні не повідомлялося. На підставі сумарного досвіду застосування комбінованих оральних контрацептивів симптоми, Які можуть відзначатися при передозуванні: нудота, блювота, мажучі кров'янисті виділення з піхви або метрорагія.

лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.

лікарська взаємодія

Взаємодія пероральних контрацептивів з іншими лікарськими засобами може привести до проривних кровотеч і / або зниження контрацептивної надійності. Жінки, що приймають ці препарати, повинні тимчасово використовувати бар'єрні методи контрацепції додатково до препарату Ярина, або вибрати інший метод контрацепції.

У літературі повідомлялося про таких типах взаємодії.

Вплив на печінковий метаболізм

Застосування препаратів, які індукують ферменти печінки, може призвести до зростання кліренсу статевих гормонів, що в свою чергу може привести до проривних кровотеч або зниження надійності контрацепції. До таких лікарських засобів відносяться фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, рифабутин, можливо також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін і препарати, що містять звіробій.

Інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад, ритонавір) і ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, невірапін) та їх комбінації також потенційно можуть впливати на печінковий метаболізм.

Вплив на кишково-печінкову циркуляцію

За даними окремих досліджень, деякі антибіотики (наприклад, пеніциліни і тетрациклін) можуть знижувати кишково-печінкову циркуляцію естрогенів, тим самим, знижуючи концентрацію етинілестрадіолу. Під час прийому препаратів, що впливають на ферменти, і протягом 28 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.

Під час прийому антибіотиків (таких як пеніциліни і тетрациклін) і протягом 7 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції. Якщо протягом цих 7 днів бар'єрного методу контрацепції закінчуються таблетки в поточній упаковці, то слід почати прийом таблеток з наступної упаковки Ярини без звичайної перерви в прийомі таблеток.

Основні метаболіти дроспіренону утворюються в плазмі без участі системи цитохрому Р450. Тому малоймовірно вплив інгібіторів системи цитохрому Р450 на метаболізм дроспіренону.

Пероральні комбіновані контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їх концентрації в плазмі і тканинах.

На підставі досліджень взаємодії in vitro, а також дослідженні in vivo на жінках-добровольцях, які беруть омепразол, симвастатин і мідазолам в якості маркерів, можна зробити висновок, що вплив дроспіренону у дозі 3 мг на метаболізм інших лікарських субстанцій малоймовірний.

Є теоретична можливість підвищення сироваткового рівня калію у жінок, які отримують Ярину одночасно з іншими препаратами, які можуть збільшувати сироватковий рівень калію. До цих препаратів належать антагоністи рецепторів ангіотензину II, деякі протизапальні препарати, калійзберігаючі діуретики та антагоністи альдостерону. Однак в дослідженнях, які оцінюють взаємодія дроспіренону з інгібіторами АПФ або індометацином, не було виявлено достовірного відмінності між сироваткової концентрацією калію в порівнянні з плацебо.

Ярина (форма - таблетки) (фармакологічна група - статеві гормони і модулятори статевої системи). В інструкції із застосування виділяють такі особливості ліки:

• Продається тільки за рецептом лікаря
• При вагітності: протипоказаний
• При годуванні груддю: протипоказаний
• У дитячому віці: протипоказаний
• При порушеннях функції печінки: з обережністю
• При порушенні функції нирок: з обережністю
• У літньому віці: протипоказаний

упаковка

склад Ярини

До складу таблеток Ярина входить 3 мг дроспіренону і 30 мкг етинілестрадіолу.

Додаткові речовини: діоксид титану, крохмаль кукурудзяний, тальк, моногідрат лактози, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол 6000, повідон К25, прежелатинізований крохмаль, оксид заліза.

Форма випуску

Світло-жовті таблетки з гравіруванням «DO» в шестикутнику, 21 таблетка в блістері, один або три блістери в упаковці з картону.

Фармакологічна дія

Протизаплідний і естроген-гестагенну дію.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Анотація описує препарат як монофазні низькодозовані пероральное поєднане естроген-гестагенну протизаплідний засіб.

Дія Ярини здійснюється за рахунок блокування овуляції і збільшення в'язкості слизу шийки матки.

У жінок, що використовують протизаплідні таблетки Ярина, менструальний цикл нормалізується, рідше виявляються менструальноподобниє хворобливі кровотечі, знижується інтенсивність і тривалість кровотечі, в результаті чого знижується ймовірність залізодефіцитної анемії. Є дані про зниження ризику появи раку яєчників і ендометрія.

Склад гормонів Ярини: етинілестрадіол і дроспіренон.

• Дроспіренон має антимінералокортикоїдними ефектом і здатний попереджати підвищення ваги і поява інших симптомів, пов'язаних з погіршенням виведення рідини з організму.
• Дроспіренон демонструє антиандрогенну активність і допомагає зменшенню вугрів, жирності шкіри.

Фармакокінетика

дроспіренон

При прийомі всередину швидко абсорбується. Найбільший вміст в крові досягається через приблизно півтори години. Біодоступність наближається до 75-85%. Вживання їжі не впливає на рівень біодоступності дроспіренону.

Зв'язується в крові з альбуміном і не зв'язується з кортикостероид глобуліном. В вільному вигляді присутній лише близько 4% загального змісту в сироватці.

Повністю метаболізується. Продукти трансформації представлені кислотними похідними дроспіренону, які виводяться з сечею і фекаліями в співвідношенні 6/5. Час напіввиведення наближається до 40 годинах.

У жінок з порушеннями роботи печінки середньої тяжкості фармакокінетичні показники можна порівняти з такими у здорових жінок, а період напіввиведення дроспіренону у таких пацієнток в 1,8 раз більше, ніж у здорових осіб з нормальною функцією печінки. У пацієнток з порушеннями роботи печінки середнього ступеня виявлено зниження кліренсу дроспіренону наполовину в порівнянні зі здоровими жінками.

Концентрація дроспіренону в крові при настанні рівноважного стану у жінок з порушеннями роботи нирок легкого ступеня порівнянна з такою у здорових. А у жінок з порушеннями роботи нирок середньої тяжкості зміст дроспіренону в крові на 35% вище, ніж у здорових жінок.

Не відмічено коливань концентрації калію в крові при використанні дроспіренону.

етинілестрадіол

Після вживання етинілестрадіол активно абсорбується. Найбільший вміст в крові, як вказує Вікіпедія, досягається за півтори години. Метаболізується в печінці, біодоступність становить близько 45%. Основний спосіб трансформації - ароматичне гідроксилювання. Приблизно 98% молекул речовини зв'язується альбуміном.

У незмінному стані з організму не виділяється. Похідні етинілестрадіолу евакуюються з сечею і жовчю. Період напіввиведення дорівнює 24 годинам.

Показання до застосування

Таблетки Ярина - для чого вони? Для попередження небажаної вагітності.

Протипоказання

Протипоказання до застосування таблеток Ярина:

• поточні і минулі тромбози і тромбоемболії (включаючи інсульт, тромбоз вен, інфаркт міокарда, тромбоемболія легеневої артерії), цереброваскулярні зміни;
• поточний і минулий панкреатит з гіпертригліцеридемією;
• поточні і минулі предтромбозние стану (включаючи стенокардію, ішемічні атаки);
• поточні і минулі мігрені з неврологічними симптомами;
• цукровий діабет з васкулярними ускладненнями;
• фактори ризику судинного тромбозу, наприклад, фібриляція передсердь, ускладнені зміни клапанів серця, судинні захворювання головного мозку або серця, хірургічне втручання з наступною тривалою іммобілізацією, артеріальна гіпертензія, паління після 35 років;
• декомпенсована ниркова недостатність або гостра недостатність функції нирок;
• недостатність функції печінки або тяжкі хвороби печінки (до нормалізації аналізів);
• поточні і минулі пухлини печінки;
• гормонозалежні злоякісні пухлини або підозра на них;
• кровотеча з піхви нез'ясованого походження;
• лактація;
• вагітність або підозра на вагітність;
• гіперчутливість до компонентів препарату.

Якщо будь-які з перерахованих вище розладів розвиваються вперше під час прийому ліків, воно повинно бути скасоване негайно.

Гормональні таблетки Ярина слід приймати з особливою обережністю при наявності будь-якого з наступних станів або захворювань:

• фактори ризику появи тромбозу: ожиріння, куріння, артеріальна гіпертензія, дисліпопротеїнемія, велика травма, мігрень, тривала іммобілізація, пороки серцевих клапанів, хірургічні втручання, спадкова схильність до розвитку тромбозів;
• інші захворювання, здатні провокувати зміни периферичного кровообігу або поверхневий флебіт;
• гипертриглицеридемия;
• ангіоневротичнийнабряк спадкового генезу;
• хвороби печінки;
• післяпологовий період;
• хвороби, що виникли або ускладнилися під час вагітності або минулого прийому статевих гормонів (порфірія, жовтяниця, герпес вагітних, холелітіаз, отосклероз, хорея Сиденгама).

Побічні дії

Як і при прийомі інших комбінованих контрацептивів в дуже рідко можливі такі побічні ефекти Ярини, як тромбоемболії або тромбози.

Побічні ефекти Ярини:

• з боку статевої сфери: виділення з піхви або молочних залоз, болі і збільшення молочних залоз;
• з боку травлення: блювання, біль у животі, нудота, діарея;
• з боку зору: дискомфорт при використанні контактних лінз;
• розлади з боку нервової діяльності: погіршення настрою, зміни настрою, ослаблення або посилення лібідо, головний біль, мігрень;
• шкіра: вузлувата еритема, висип, кропив'янка, мультиформна еритема;
• з боку метаболізму: зміна ваги, затримка води в організмі;
• інші розлади: алергічні реакції.

Інструкція по застосуванню Ярини (Спосіб і дозування)

Таблетки потрібно приймати перорально по порядку, згідно з вказівками на упаковці, в однаковий час, кожен день, запиваючи водою.

Таблетки Ярина, інструкція із застосування

Препарат приймають по 1 таблетці в день протягом 3 тижнів. Прийом таблеток з наступної пачки слід починати після семиденного перерви з зазвичай розвиваються «кровотечею відміни». Воно починається приблизно на 3 день після вживання останньої таблетки і здатне тривати аж до вживання таблеток з нового блістери.

початок прийому

Як приймати перший раз Ярину?

При відсутності вживання будь-яких гормональних протизаплідних засобів в попередньому місяці застосування ліків починається на 1-й день менструального циклу. Також допустимо початок застосування на 2-5 добу менструального циклу, але даному випадку потрібно використовувати бар'єрний спосіб контрацепції в 1-й тиждень прийому.

Якщо пацієнтка переходить з інших пероральних комбінованих контрацептивів, контрацептивного пластиру або вагінального кільця, то бажано почати застосування ліків в день наступний за прийомом останньої таблетки «старого» препарату, але не пізніше наступної доби після стандартного 7-денної перерви (для засобів, що включають 21 таблетку ) або після вживання завершальній неактивній таблетки (для засобів, що включають 28 таблеток). При використанні вагінального кільця або контрацептивного пластиру застосування ліків потрібно починати в день, коли видаляється пластир або кільце, але не пізніше дня встановлення нового кільця або пластиру.

Перехід з протизаплідних (міні-пили, що містять тільки гестаген) на Ярину можна здійснити в будь-який день (без тимчасової перерви). Перехід з імплантату, що містить тільки гестаген, або гестагенвисвобождающего внутрішньоматкового контрацептиву - в день його отримання. Перехід з ін'єкційної форми - з дня в який повинна бути виконана наступна процедура. У всіх перерахованих вище випадках потрібно використовувати бар'єрний спосіб контрацепції в 1-й тиждень прийому.

Після пологів або виконання аборту в другому триместрі починати прийом ліків слід не раніше 4 тижні після минулих пологів (за умови, що мати не годує грудьми) або проведеного аборту. Якщо застосування розпочато пізніше, потрібно використовувати бар'єрний спосіб контрацепції в 1-й тиждень прийому. Але якщо у пацієнтки вже був статевий контакт, до початку застосування Ярини необхідно виключити вагітність або почекати до 1-ї менструації.

Після аборту в 1-му триместрі вагітності дозволено починати прийом ліків - в день аборту. При виконанні цієї умови пацієнтка не потребує додаткових способах контрацепції.

пропущені таблетки

Якщо ліки було прийнято із запізненням менше 12 годин, протизаплідна захист не знижується. Жінці необхідно здійснити прийом таблетки якомога швидше, наступна таблетка вживається в звичайний час.

Якщо ліки було прийнято із запізненням понад 12 годин, протизаплідна захист знижується. Чим більша кількість таблеток пропущено, тим більша ймовірність розвитку вагітності. Якщо здійснено пропуск 1 таблетки, ймовірність завагітніти мінімальна. При запізненні терміном понад 12 годин керуються нижченаведеними рекомендаціями.

Пропуск здійснений в перші 7 днів прийому препарату

Треба якомога швидше вжити останню пропущену таблетку, навіть якщо потрібно прийняти 2 таблетки разом. Подальшу таблетку вживають в звичайний час. Рекомендується застосовувати бар'єрний спосіб контрацепції протягом ще одного тижня. Якщо мали місце статеві відносини протягом 7 днів до пропуску таблетки, необхідно враховувати можливість виникнення вагітності.

Пропуск здійснений в 8-14 день прийому препарату

Треба якомога швидше вжити останню пропущену таблетку навіть, якщо потрібно прийняти 2 таблетки разом. Наступну таблетку слід приймати у звичний час. Якщо пацієнтка правильно приймала таблетки протягом останніх 7 днів, то немає необхідності в застосуванні додаткових заходів контрацепції. В іншому разі або при пропуску 2-х і більше таблеток обов'язково потрібно додатково застосовувати бар'єрні способи контрацепції ще тиждень.

Пропуск здійснений в 15-21 день прийому препарату

Ризик розвитку вагітності підвищується через майбутній тимчасової перерви в прийомі препарату. Пацієнтка повинна виконувати один з двох нижчеперелічених варіантів. При цьому в разі якщо протягом останнього тижня режим прийому таблеток дотримувався, то немає потреби застосовувати додаткові методи контрацепції.

• Треба якомога швидше здійснити прийом останньої пропущеної таблетки, навіть якщо це означає, що необхідно прийняти 2 таблетки одночасно. Наступні таблетки з поточної упаковки вживають в звичайному режимі, поки вони не закінчаться. Наступну упаковку потрібно почати застосовувати без перерви. Поки не закінчаться таблетки з другої упаковки кровотеча відміни малоймовірно, але не виключені проривні кровотечі і мажучі виділення під час застосування таблеток.
• Потрібно зупинити вживання таблеток з поточного блістери і почати семиденний перерву, а потім почати прийом ліків з нового блістери. Якщо пацієнтка порушила режим прийому таблеток і під час семиденної перерви у неї не розвинулося кровотечі відміни, потрібно виключити вагітність.

При блювоті і діареї

При виникненні блювоти або діареї протягом чотирьох годин після вживання таблеток, можливо не повне їх всмоктування. У подібному випадку необхідно вжити додаткових заходів контрацепції, а також необхідно орієнтуватися на вищезгадані рекомендації при пропуску таблеток.

Як змінити перший день менструального циклу?

Щоб відкласти 1-й день менструації, потрібно продовжити прийом Ярини з нової упаковки без семиденного перерви і приймати таблетки скільки це необхідно. При цьому можливі кров'янисті виділення або кровотечі.

Передозування

Перелік симптомів, які виникають при передозуванні: блювота, кров'янисті виділення з піхви, нудота.

Терапія передозування - симптоматична. Виборчого антидоту немає.

взаємодія

Використання препаратів, що стимулюють роботу печінкових ферментів, може викликати підвищення виведення статевих гормонів, що викликає проривні кровотечі або ослаблення надійності контрацепції. До даних лікарських препаратів відносяться Фенітоїн, Примідон, барбітурати, рифампіцин, Карбамазепін, Рифабутин та інші.

Пеніциліни і Тетрациклін здатні знижувати кишково-печінковий кругообіг естрогенів, знижуючи тим самим концентрацію етинілестрадіолу. У період застосування препаратів, що впливають на ферменти, і ще близько місяця після завершення їх прийому слід використовувати бар'єрну контрацепцію.

Комбіновані протизаплідні засоби можуть змінювати метаболізм інших ліків, що призводить до збільшення або зменшення їх концентрації в крові і тканинах.

Умови продажу

Відпускається за рецептом.

Умови зберігання

Зберігати при кімнатній температурі. Берегти від дітей.

Термін придатності

Три роки.

особливі вказівки

До початку або відновлення використання препарату потрібно ознайомитися з особистим і сімейним анамнезом, провести гінекологічне та общемедицинское обстеження, виключити наявність вагітності. Структура і обсяг досліджень, а також регулярність оглядів визначається в кожному окремому випадку індивідуально. Стандартні контрольні обстеження необхідно проводити мінімум 1 раз на рік.

Пацієнтка повинна бути проінформована про те, що препарат не захищає від зараження ВІЛ-інфекцією та іншими хворобами, що передаються статевим шляхом.

Встановлено взаємозв'язок між прийомом комбінованих контрацептивів і збільшенням частоти появи судинних тромбозів і тромбоемболій, включаючи тромбоз легеневої артерії, тромбоз вен, інфаркт міокарда, судинні розлади головного мозку.

Ризик появи венозної тромбоемболії є найвищим в 1-й рік прийому подібних препаратів. Підвищений ризик виникає після першого застосування пероральних протизаплідних засобів або відновлення їх застосування.

Артеріальна тромбоемболія, ризик якої підвищується також при прийомі препаратів типу Ярини, здатна привести до оклюзії судин, інсульту чи інфаркту. Ознаки інсульту: слабкість або зникнення чутливості особи або кінцівок, проблеми з промовою і її розумінням, сплутаність свідомості, раптова втрата зору, запаморочення, порушення ходи, безпричинна головний біль, втрата рівноваги, втрата свідомості. Інші ознаки оклюзії судин: набряклість, раптовий біль, посиніння кінцівок, різкий біль в животі.

Ознаки інфаркту: тяжкість, дискомфорт, біль, тиск, відчуття стискання в руці або в грудях; дискомфорт, який чи в щелепу, спину, руку, гортань, шлунок; нудота, холодний піт, блювота або запаморочення, тривога, слабкість, задишка, тахікардія.

Артеріальна тромбоемболія здатна привести до смертельного результату.

Ризик появи тромбозу і тромбоемболії збільшується:

• у курців;
• з віком;
• при ожирінні;
• при наявності тромбоемболії коли-небудь у найближчих родичів або батьків;
• при тривалій іммобілізації, хірургічному втручанні, операціях на нижніх кінцівках (в зазначених ситуаціях бажано зупинити використання комбінованих контрацептивів і не відновлювати його протягом 15 днів після завершення іммобілізації);
• при артеріальній гіпертензії;
• при дислипопротеинемии;
• при захворюваннях клапанів серця;
• при мігрені;
• при фібриляції передсердь.

Збільшення частоти і вираженості нападів мігрені в період використання комбінованих контрацептивів може бути підставою для припинення їх прийому.

Рідко на фоні вживання комбінованих контрацептивів спостерігалося поява доброякісних пухлин печінки, а вкрай рідко - злоякісних.

У пацієнток з гіпертригліцеридемією не виключено підвищення ймовірності розвитку панкреатиту при прийомі ліків типу Ярини.

У жінок зі спадковим набряком Квінке екзогенні естрогени здатні викликати або погіршувати перебіг даного захворювання.

Під час прийому комбінованих контрацептивів можуть з'являтися нерегулярні кровотечі або кров'яні виділення, особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінку нерегулярних кровотеч будь-якого характеру слід проводити лише після завершення періоду адаптації, рівного приблизно 3 циклам.

Якщо вищеописані кровотечі повторюються, то необхідно провести обстеження і огляд для виключення злоякісних пухлин або вагітності.

Як наслідки скасування у деяких пацієнток при перерві в прийомі або при припиненні прийому таблеток можливий розвиток кровотеч.

Прийом Ярини може змінювати результати ряду лабораторних тестів, наприклад, показники роботи печінки, нирок, наднирників, щитовидної залози, вміст білків-переносників, стан коагуляції, вуглеводного обміну та фібринолізу.

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом.

аналоги Ярини

Найбільш поширені аналоги: Даілла, Регулон, Видора, Джес, Мідіана, Клайра, Жанін, МОДЕЛЛЬ, Діміа, Сіміцу.

Ціна аналогів Ярини як правило менш доступна, ніж ціна описуваного препарату.

Що краще: Мідіана або Ярина?

Мідіана і Ярина є повними аналогами за складом і кількісним співвідношенням компонентів в препараті. Відгуки свідчать про відсутність кардинальних відмінностей в ефекті від даних двох засобів. Мідіана є дешевшою за вартістю. Вибір стоїть здійснювати виходячи з економічних міркувань і індивідуальної переносимості.

Що краще: Новинет або Ярина?

Новінет і Ярина дещо відрізняються діючими речовинами, але не механізмом дії. За вартістю Новинет майже в 2 рази дешевше, а також додатково до протизаплідного дії він знижує ризик розвитку залізодефіцитної анемії. Вибір здійснюється, виходячи з рекомендацій лікаря і економічних міркувань.

Що краще: Ярина або Регулон?

Регулон і Ярина - аналоги і лише незначно відрізняються структурою діючих речовин. Механізм дії ідентичний. Відгуки з сайту не фіксують відмінностей в частоті розвитку побічних ефектів. Ціна Регулона приблизно в 2 рази нижче ціни описуваного ліки.

Що краще: Ярина або Клайра?

Клайра на відміну від Ярини має меншу концентрацію гормональних компонентів і рекомендується до прийому більш зрілим жінкам. Ціни препаратів можна порівняти. Вибір грунтується на рекомендаціях лікуючого лікаря і індивідуальних показаннях.

Діані 35 або Ярина - що краще?

Діані 35 і Ярина аналоги за механізмом дії і чиниться ефекту. Однак варто зазначити, що у першого менша концентрація гормональних компонентів і більш висока ціна. Побічні ефекти і терапевтичний ефект залежать від індивідуальних особливостей.

Ярина і Ярина Плюс

Відмінності Ярини та Ярини Плюс полягають у тому, що останній препарат містить додатково кальцію левомефолат, що знижує дефіцит фолатів в організмі жінки і плоду в разі незапланованої вагітності. Ціни препаратів можна порівняти.

Жанін або Ярина - що краще?

Жанін і Ярина є препаратами-аналогами. Згідно зі статистикою Ярина демонструє велику здатність провокувати побічні ефекти. Ціни препаратів практично рівні.

дітям

Сумісність з алкоголем

Алкоголь не є протипоказанням для прийому Ярини і не знижує її протизаплідні властивості.

При вагітності і лактації

Ліки не призначається при виявленої вагітності і в період лактації.

Якщо вагітність була виявлена \u200b\u200bпід час застосування Ярини, то ліки необхідно відразу ж скасувати. Дослідження не виявили збільшеного ризику появи дефектів розвитку у новонароджених, чиї матері приймали статеві гормони до розвитку вагітності або на її ранніх термінах. У той же час вживання комбінованих контрацептивів здатне зменшувати обсяг грудного молока і змінювати його склад, тому використання подібних ліків не рекомендується до завершення грудного вигодовування.

Ярина - це низькодозовані монофазні комбіноване оральное засіб контрацепції.

На ринку оральних контрацептивів цей препарат добре себе зарекомендував.

Виробник Ярина (Yarina) - Bayer Schering Pharma AG (Німеччина).

Як і все ОК, Ярина діє таким чином:

• Пригнічує овуляцію (перешкоджає розвитку і виходу яйцеклітини)
• Робить цервікальногослизу густий (таким чином шийка матки стає непрохідною для сперматозоїдів)
• Змінює структуру ендометрія (слизова оболонка матки), в зв'язку з чим запліднена яйцеклітина не може прикріпитися до стінок матки

склад

• Етинілестрадіол (30 мкг) - аналог ендогенного естрадіолу
• (3 мкг) - володіє антиандрогенною дією
• Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, повідон К25, магнію стеарат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), макрогол 6000, тальк (магнію гідросилікат), титану діоксид (Е 171), заліза (II) оксид (Е 172).

Дозування і склад гормонів однаковий для всіх таблеток, тому що Ярина - це монофазний препарат.

Ціна, де купити

Скільки коштують таблетки Ярина? Ціна в Росії може відрізнятися. Це залежить від місця придбання (мережа аптек, регіон проживання).

Ціна на протизаплідні таблетки Ярина в аптеках починається від 1020 рублів (за упаковку з 21 таблетки) і може доходити до 1360 рублів. Вартість упаковки на три місяці (63 таблетки) виходить набагато дешевше - в середньому 2950 рублів.

Купити Ярина ви можете в аптеках. Гормональні таблетки відпускаються за рецептом.

Показання до застосування

Кому підходить Ярина, і в яких випадках її призначають?

Таблетки Ярина потрібні для запобігання від вагітності (для здорових жінок), а так само для лікування деяких гінекологічних проблем і акне.

Лікувальні ефекти від Ярини

• Відновлення менструального циклу
• Зменшення болю і симптомів ПМС
• Зниження крововтрати під час місячних (або позбавлення від кровотеч)
• Зниження ризику розвитку раку матки і яєчників
• запобігання ендометріозу
• Профілактика анемії, викликаної дефіцитом заліза
• Лікування помірних форм акне (від прищів на обличчі)
• Запобігання набряків (виведення зайвої рідини з організму, зберігаючи при цьому калій)
• Профілактика і лікування надлишкової сальності волосся і шкіри, Сероба, появи небажаних волосся на тілі (гірсутизм)
• Профілактика і лікування дисменореї

Іноді для полегшення настання вагітності лікарі призначають Дюфастон після Ярини. Це потрібно для того, щоб відновити ендометрій, який може потоншати за час прийому ОК. пити Дюфастон потрібно строго після овуляції 10 днів (якщо цикл 28 днів, то його п'ють з 16 по 25 день циклу).

Так само часто Ярина виписується лікарями при поликистозе (кісті) яєчників. Препарат добре себе зарекомендував як терапевтичної заходи при синдромі полікістозних яєчників, а також у випадках з одиничними великими новоутвореннями.

Ярина при ендометріозі

Ендометріоз - жіноче захворювання репродуктивного періоду (розвивається на тлі підвищення кількості естрогену і зменшення кількості прогестерону). На ранній стадії піддається лікуванню гормональними препаратами. Зазвичай призначають або Жанін, або Ярину. Другий препарат за деякими показниками краще.

Чому саме Ярина?

• Це більш новий і активний препарат за рахунок вмісту більшої частки головних компонентів
• Період всмоктування у Ярини всього 1,5 години
• Список протипоказань до призначення Ярини значно менше, ніж у інших препаратом (наприклад, Жанін)
• Навіть після припинення прийому Ярини спостерігається позитивна дія препарату (відновлюється гормональний баланс, припиняється розростання тканин, розсмоктуються новоутворення)

Ярина при аденомиозе

Ярину призначають в рамках комплексного лікування аденоміозу (внутрішнього ендометріозу).

Аденоміоз - хронічне гінекологічне захворювання. На початковому етапі патологічний процес протікає безсимптомно, з часом можливі ускладнення аж до безпліддя.

Основні ознаки хвороби:

• тривалі і рясні менструації
• болю в малому тазі різної інтенсивності і характеру

Регулярно відвідуйте гінеколога, щоб своєчасно виявити патологію.

Ярина при міомі матки

Міома матки - це доброякісна пухлина, яка розвивається з м'язових клітин матки. Досить довго новоутворення може не проявляти жодних ознак і не доставляти жінці дискомфорту .

При діагнозі міома матки Ярину призначають для нормалізації циклу, зменшення кількості менструальних крововтрат (що зупиняє ріст міоми), усунення хворобливих відчуттів при місячних, для блокування овуляції, для профілактики злоякісних пухлин матки і яєчників, а так само для запобігання анемії.

Через монофазного характеру Ярини, що містить одночасно і естрогени, і прогестерони, спочатку припиняється харчування міоми, після чого вона зупиняє свій розвиток і завмирає.

Ярина при кісті яєчника

Причиною появи кіст є гормональний дисбаланс. Кіста - це бульбашка, заповнений рідиною. Розростаючись, вона може викликати розвиток полікістозу яєчника, а потім і безпліддя. При ходьбі, фізичних навантаженнях, під час статевого акту, кісти провокують появу болю внизу живота.

Як діє Ярина? На рівні гіпоталамо-гіпофізарної системи відбувається блокування вироблення фолікулостимулюючого гормону (відсутність овуляції). Проникність цервікального секрету для сперматозоїдів знижується, а імплантації яйцеклітини також не відбувається. В результаті за період прийому ОК жіноча репродуктивна система має можливість повністю відпочити і відновитися.

Ярина при мастопатії

Молочна залоза дуже чутлива до статевих гормонів. Порушення їх балансу призводить до розвитку мастопатії і її неприємних проявів.

Оральні контрацептиви при регулярному прийомі:

• зменшують проліферативні процеси в грудях (не відбувається безконтрольний ріст клітин з формуванням кіст, фіброаденом і т.п.) Це досягається в першу чергу завдяки налагодженню менструальної функції і регулювання зв'язків у системі гіпоталамус - гіпофіз - яєчники - молочні залози.
• допомагають знизити рівень естрогену в крові (захищають груди від їх надмірного впливу).
• надають лікувальний ефект на органи репродуктивної системи жінки.
• знижують ризик раку молочної залози в 2 рази. Ефект від прийому зберігається протягом 10 років, тому бажано використовувати гормональні контрацептиви після 30 - 35-річного віку.
• зменшують швидкість прогресування мастопатії.

Ярина при гіперплазії ендометрія

Гіперплазію необхідно лікувати комплексно. Терапія повинна складатися з декількох послідовних етапів. Ярина використовується на першому етапі лікування (прийом може тривати до півроку).

Перший етап лікування повинен зупинити кровотечу. Якщо препарат не діє, то проводять вишкрібання порожнини матки і вводять ряд гемостатичних препаратів для зупинки кровотечі.

При необхідності так само вводять кровозамінники і препарати, що нормалізують водно-сольовий баланс в організмі. У деяких випадках роблять внутрішньовенні ін'єкції вітамінів групи В, С, рутина і фолієвої кислоти.

Протипоказання

Слід знати, що Ярина заборонена при:

• Непереносимості компонентів препарату
• панкреатиті
• Загрозу розвитку тромбозу
• Тромбозі, тромбоемболії
• Стенокардії і ішемічних атаках
• інфаркті міокарда
• цукровому діабеті
• судинних патологіях
• гормональних пухлинах
• Захворюваннях печінки, нирок (+ їх погане функціонування)
• Мігрені + неврологічних порушеннях
• Вагітності або лактації
• Вагінальних кровотечах невідомого походження
• діабеті
• розладі кровообігу
• Набряку слизових (набряк Квінке)
• Менопаузі (після 40, 45 з обережністю)
• Курінні (особливо після 35)

Побічні дії

Побічні ефекти від Ярини можуть бути наступними:

• Іноді при прийомі Ярини може виникати міжменструальні кровотечі невідомого походження
• Мазанина в середині циклу
• зниження лібідо
• Головний біль, запаморочення, головний біль
• Коливання ваги (схуднення або набір маси тіла)
• Нудота, блювота, пронос (діарея), болі в шлунку
• Апатія, депресія, скачки настрою
• Збільшення молочних залоз
• Хворобливість молочних залоз
• Алергія на компоненти препарату (висип, почервоніння, кропив'янка, екзема та ін. Алергічні реакції)
• Застій рідини в організмі

• Перепади кров'яного тиску, тромбоеболія
• Бронхіальна астма
• Порушення функції печінки (жовтяниця, холестаз)
• Труднощі з засвоєнням глюкози

• Гіперкаліємія, гіпертригліцеридемія

Ярина і молочниця.Деякі жінки на форумах пишуть, що у них настала молочниця на тлі скасування або початку прийому препарату. Що робити, якщо так сталося?

• прийняти одноразово Мікофлюкан
• допити Ярину до кінця
• після тижневого пропуску перейти на інший ОК
• можна користуватися свічками для дівчат (Гексикон Д, поліженакс Вірго), а також спреями (Епіген інтим, панавір- Инлайт)
• зверніть увагу на травлення, при порушенні показаний прийом пробіотиків (хілак форте, бактістатін)

Слід пам'ятати, що наслідки від прийому Ярини у всіх індивідуальні: хтось худне, хтось гладшає, у кого-то немає змін у вазі. У кого-то випадає волосся, а у інших вони навпаки стає густішим.

Тому побочки - індивідуальні для всіх. А для кого-то їх може і зовсім не бути.

Тому питати «Худнуть чи від Ярини», «Чи можна схуднути після Ярини» або «Товстіють чи від Ярини», «Чи можна видужає від Ярини» задавати безглуздо. Оскільки правильної відповіді немає.

Щоб уникнути побічних ефектів і коливань ваги, потрібно правильно підібрати препарат. А для цього вам слід зрозумій на прийом до хорошого гінеколога, пройти обстеження і здати аналізи.

Інструкція із застосування

Як правильно приймати Ярину? З якого дня приймати?

Правила прийому Ярини такі ж, як і для більшості КОК з 21-ї активної таблеткою. Ви п'єте Ярину кожен день в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води, протягом 21-го дня. Після робите перерву на 7 днів (в цей час настає кровотеча відміни - місячні). На 8-й день ви починаєте пити нову упаковку.

УВАГА! Перерва в прийомі Ярини можливий, тільки якщо ви допили 21 активну таблетку. Переривати прийом ОК на середині пачки не можна, це може викликати сильні збої в роботі організму. З приводу відміни препарату вам так само потрібно порадитися з лікарем.

Як пити Ярину перший раз?

Якщо ви ніколи раніше не приймали КОК

Прийом Ярини слід починати в перший день місячних (циклу). Це потрібно для того, щоб після закінчення менструації вам не довелося користуватися додатковими засобами контрацепції, тому що Ярина починає діяти на сьомий день. Якщо ви почали прийом на 2-3 день циклу, то тоді після місячних, кілька днів для надійності краще використовувати презерватив.

УВАГА! Якщо ви починаєте пити ОК перший раз, то спочатку потрібно проконсультувати з лікарем, пройти обстеження і здати аналізи, це потрібно для того, щоб правильно підібрати контрацептив. Відповідне вам засіб - гарантія гарного початку прийому протизаплідних таблеток, без ускладнень.

Якщо ви переходите з іншого перорального кошти

Допиваєте упаковку, робите перерву на 7 днів (якщо в блістері 21 таблетка) і на 8 день починаєте приймати Ярину.

Після пологів, аборту (у другому триместрі) і викидня

Зазвичай прийом ОК можна починати після 21 дня, якщо немає ускладнень. Але все дуже індивідуально, тому вам необхідна консультація фахівця.

Якщо аборт був зроблений на ранніх термінах (перший триместр), то починати прийом Ярини можна відразу ж.

сумісність Ярини

Ярина і алкоголь. В інструкції не сказано, чи можна вживати алкоголь при прийомі Ярини. Сумісність цих речовин допустима в розумних межах. Ви можете час від часу дозволити собі 1-2 келиха вина. Однак варто пам'ятати, що такі кошти, як оральні контрацептиви надають додаткове навантаження на роботу печінки. Алкоголь робить те ж саме. Плюс до всього, в зв'язку з вживанням алкоголю може розвинутися блювання або діарея, а це негативно позначається на засвоєнні препарату. Так само алкоголь впливає на центральну нервову систему, викликає сонливість, погіршує пам'ять. Ви можете просто забути випити таблетку.

УВАГА! Оральні контрацептиви протипоказані при порушеннях функції печінки.

Остання актуалізація опису виробником 23.09.2015

фільтрується список

Діюча речовина:

АТХ

фармакологічна група

Нозологічна класифікація (МКБ-10)

3D-зображення

склад

Опис лікарської форми

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-жовтого кольору, з одного боку вигравіруваний шестикутник з буквами «DO» всередині.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія - контрацептивний, естроген-гестагенну.

Фармакодинаміка

Ярина ® - нізкодозірованний монофазний пероральний комбінований естроген-гестагенний контрацептивний препарат.

Контрацептивний ефект Ярини ® в основному здійснюється за рахунок придушення овуляції і підвищення в'язкості цервікального слизу.

Частота виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ) у жінок з факторами ризику ВТЕ або без них, які застосовують етинілестрадіол / дроспіренонсодержащіе пероральніконтрацептиви в дозі 0,03 мг / 3 мг, така ж як і у жінок, які застосовують левоноргестрелсодержащих комбіновані оральні контрацептиви або інші комбіновані пероральні контрацептиви . Це було підтверджено під час проведення проспективного контрольованого дослідження баз даних, в ході якого порівнювали жінок, які застосовують пероральні контрацептиви в дозі 0,03 мг етинілестрадіолу / 3 мг дроспіренону, з жінками, які застосовують інші комбіновані пероральні контрацептиви. Аналіз даних виявив однаковий ризик виникнення ВТЕ серед вибірки.

У жінок, які приймають комбіновані оральні контрацептиви, менструальний цикл стає більш регулярним, рідше спостерігаються хворобливі менструальноподобниє кровотечі, зменшується інтенсивність і тривалість кровотечі, в результаті чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Є також дані про зниження ризику раку ендометрія і яєчників.

Дроспіренон, що міститься в Ярині ®, володіє антимінералокортикоїдними дією і здатний попереджати збільшення маси тіла і поява інших симптомів (наприклад набряків), пов'язаних з естроген-залежної затримкою рідини. Дроспіренон також володіє антиандрогенной активністю і сприяє зменшенню акне (вугрів), жирності шкіри і волосся. Такий ефект дроспіренону подібний до дії природного прогестерону, що виробляється жіночим організмом. Це слід враховувати при виборі контрацептиву, особливо жінкам з гормонозалежної затримкою рідини, а також жінкам з висипом вугрів (акне) і себореєю. При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає число вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом року) становить менше 1. При пропуску таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати.

Фармакокінетика

дроспіренон

При пероральному прийомі дроспіренон швидко і майже повністю абсорбується. Після одноразового прийому всередину C max дроспіренону в сироватці, що дорівнює 37 нг / мл, досягається через 1-2 ч. Біодоступність коливається від 76 до 85%. Прийом їжі не впливає на біодоступність дроспіренону.

Дроспіренон зв'язується з сироватковим альбуміном (0,5-0,7%) і не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ), або кортикостероїд-глобуліном (КСГ). У вільному вигляді знаходиться тільки 3-5% від загальної концентрації в сироватці крові. Індуковане етінілестрадіолом підвищення ГЗСГ не впливає на зв'язування дроспіренону білками плазми.

Після перорального прийому дроспіренон повністю метаболізується.

Більшість метаболітів в плазмі представлені кислотними формами дроспіренону, що утворюються без залучення Р450.

Концентрація дроспіренону в плазмі крові знижується в 2 фази. У незміненому вигляді дроспиренон НЕ виводиться. Метаболіти дроспіренону екскретуються нирками і через кишечник у співвідношенні приблизно 1,2-1,4. T 1/2 для екскреції метаболітів з сечею і фекаліями становить приблизно 40 год.

Під час циклового лікування максимальна рівноважна концентрація дроспіренону в сироватці досягається у другій половині циклу.

Подальше збільшення сироваткової концентрації дросперінон відзначається через 1-6 циклів прийому, після чого збільшення концентрації не спостерігається.

У жінок з помірним порушенням функції печінки (клас В за шкалою Чайлд-П'ю) AUC порівнянна з відповідним показником у здорових жінок з близькими значеннями C max в фази абсорбції і розподілу. T 1/2 дроспіренону у хворих з помірним порушенням функції печінки виявився в 1,8 раз вище, ніж у здорових добровольців з збереженій функцією печінки.

У хворих з помірним порушенням функції печінки відзначено зниження кліренсу дроспіренону на 50% в порівнянні з жінками з збереженій функцією печінки, при цьому не зазначено відмінностей в концентрації калію в плазмі крові в досліджуваних групах. При виявленні цукрового діабету і супутньому застосуванні спіронолактону (обидва стану розцінюються як фактори, що призводять до розвитку гіперкаліємії), підвищення концентрації калію в плазмі крові не встановлено.

Слід зробити висновок, що переносимість дроспіренону у жінок з легким і помірним порушенням функції печінки хороша (клас В за шкалою Чайлд-П'ю).

Концентрація дроспіренону в плазмі крові при досягненні рівноважного стану була порівнянна у жінок з легким порушенням функції нирок (Cl креатиніну - 50-80 мл / хв) і у жінок з збереженій функцією нирок (Cl креатиніну -\u003e 80 мл / хв). Проте, у жінок з помірним порушенням функції нирок (Cl креатиніну - 30-50 мл / хв) середня концентрація дроспіренону в плазмі крові була на 37% вище, ніж у пацієнток з збереженій функцією нирок. Дроспіренон добре переносився всіма групами пацієнток. Не відмічено зміни концентрації калію в плазмі крові при застосуванні дроспіренону.

етинілестрадіол

Після прийому всередину етинілестрадіол швидко і повністю абсорбується. C max в плазмі крові, що дорівнює приблизно 54-100 пг / мл, досягається за 1-2 год. Під час всмоктування і першого проходження через печінку етинілестрадіол метаболізується, в результаті чого його біодоступність при прийомі всередину становить, в середньому, близько 45%.

Етинілестрадіол практично повністю (приблизно 98%), хоча і неспецифічно, зв'язується альбуміном. Етинілестрадіол індукує синтез ГЗСС.

Етинілестрадіол зазнає пресистемної кон'югації, як в слизовій оболонці тонкої кишки, так і в печінці. Основний шлях метаболізму - ароматичне гідроксилювання.

Зменшення концентрації етинілестрадіолу в плазмі крові має двофазний характер. У незміненому вигляді з організму не виводиться. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться з сечею і жовчю в співвідношенні 4: 6 з T 1/2 близько 24 год.

C ss досягається па протягом другої половини циклу.

Показання препарату Ярина ®

Контрацепція (попередження небажаної вагітності).

Протипоказання

Ярина ® не повинна застосовуватися при наявності будь-якого із станів / захворювань, перелічених нижче:

тромбози (венозні і артеріальні) і тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт), цереброваскулярні порушення;

стану, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі;

мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в даний час або в анамнезі;

цукровий діабет з судинними ускладненнями;

множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу, в т.ч. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія, серйозне хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією, куріння у віці старше 35 років;

панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі;

печінкова недостатність і важкі захворювання печінки (до нормалізації печінкових проб);

пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) в даний час або в анамнезі;

важка і / або гостра ниркова недостатність;

виявлення гормонозалежні злоякісні захворювання (в т.ч. статевих органів або молочних залоз) або підозра на них;

кровотеча з піхви неясного генезу;

вагітність або підозра на неї;

період годування груддю;

підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату Ярина ®.

Якщо будь-які з цих станів розвиваються вперше на тлі прийому Ярини ®, препарат повинен бути негайно скасований.

З ОБЕРЕЖНІСТЮ

Слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування комбінованих пероральних контрацептивів в кожному індивідуальному випадку при наявності таких захворювань / станів і факторів ризику:

фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболії: куріння, ожиріння, дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень, пороки клапанів серця, тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання, велика травма, спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у кого -або з найближчих родичів);

інші захворювання, при яких можуть відзначатися порушення периферичного кровообігу (цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітичний уремічний синдром, хвороба Крона і неспецифічний виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія), флебіт поверхневих вен;

спадковий ангіоневротичний набряк;

гипертриглицеридемия;

захворювання печінки;

захворювання, вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця та / або свербіж, пов'язані з холестазом, холелітіаз, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сиденгама);

післяпологовий період.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не призначається під час вагітності і в період годування грудьми. Якщо вагітність виявляється під час прийому препарату Ярина ®, його слід відразу ж скасувати. Однак великі епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності або тератогенної дії у випадках прийому статевих гормонів через необережність в ранні терміни вагітності. У той же час, дані про результати прийому препарату Ярина ® під час вагітності обмежені, що не дозволяє зробити будь-які висновки про негативний вплив препарату на вагітність, здоров'я новонародженого і плода. В даний час будь-які значні епідеміологічні дані відсутні.

Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може зменшувати кількість грудного молока і змінювати його склад, тому їх використання не рекомендується до припинення грудного вигодовування. Невелика кількість статевих стероїдів та / або їх метаболітів може виводитися з молоком.

Побічні дії

До найбільш часто повідомляє побічним реакціям на препарат Ярина ® відносяться нудота і біль в молочних залозах. Вони зустрічалися більше ніж у 6% жінок, які застосовують цей препарат.

Серйозними побічними реакціями є артеріальна і венозна тромбоемболія.

Нижче в таблиці наведено частоту небажаних реакцій. про які повідомлялося в ході клінічних досліджень препарату Ярина ® (N \u003d 4897). У межах кожної групи, виділеної в залежності від частоти виникнення небажаної реакції, небажані реакції представлені в порядку зменшення їх тяжкості. За частотою вони поділяються на часті (≥1 / 100 і<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна» (см. табл. 1).

Таблиця 1

Системно-органні класи (версія MedDRA)	часто	Не часто	частота невідома
Психічні розлади	Перепади настрою, депресія, пригнічений настрій, зменшення або втрата лібідо
Нервова система	мігрень
Порушення з боку судин		Венозна або артеріальна тромбоемболія *
шлунково-кишкового тракту	нудота
Шкіра та підшкірні тканини			багатоформова еритема
Репродуктивна система і молочні залози	Біль в молочних залозах, нерегулярні маткові кровотечі, кровотечі з статевих шляхів неуточненими генезу

Небажані явища в ході клінічних досліджень були кодифіковані з використанням словника MedDRA (Медичний словник регуляторної діяльності, версія 12.1). Різні терміни MedDRA, що відображають один і той же симптом, були згруповані разом і представлені в якості єдиної побічну реакцію, щоб уникнути ослаблення або розмиття істинного ефекту.

* - Орієнтовна частота за підсумками епідеміологічних досліджень, що охоплюють групу комбінованих пероральних контрацептивів. Частота межувала з дуже рідкісною.

Венозна або артеріальна тромбоемболія включає в себе наступні нозологічні одиниці: оклюзія периферичних глибоких вен, тромбоз і емболія / оклюзія легеневих судин, тромбоз, емболія та інфаркт / інфаркт міокарда / церебральний інфаркт і інсульт, не визначений як геморагічний.

Для венозної і артеріальної тромбоемболії, мігрені см. Також «Протипоказання» і «Особливі вказівки».

додаткова інформація

Нижче перераховані побічні реакції з дуже рідкісною частотою виникнення або з відстроченими симптомами, які, як вважають, можуть бути пов'язані з прийомом препаратів з групи комбінованих пероральних контрацептивів (див. Також розділ «Протипоказання» і «Особливі вказівки»).

пухлини:

Частота діагностування раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані оральні контрацептиви, трохи підвищена. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок до 40 років, збільшення числа діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані оральні контрацептиви, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання.

Пухлини печінки (доброякісні та злоякісні).

Інші стани:

Вузлувата еритема;

Жінки з гіпертригліцеридемією (підвищений ризик панкреатиту під час приймання КПК);

Підвищення артеріального тиску;

Стани, що розвиваються або погіршуються під час приймання КПК, але їх зв'язок з прийомом препарату не доведена (жовтяниця та / або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів в жовчному міхурі; порфірія; системний червоний вовчак; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сиденгама ; герпес вагітних, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом);

У жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком прийом естрогенів може викликати або посилювати його симптоми;

Порушення функції печінки;

Порушення толерантності до глюкози або вплив на резистентність до інсуліну;

Хвороба Крона, виразковий коліт;

хлоазма;

Гіперчутливість (включаючи такі симптоми як висип, кропив'янка).

Взаємодія. Взаємодія комбінованих пероральних контрацептивів з іншими ЛЗ (індуктори мікросомальних ферментів печінки, деякі антибіотики) може привести до проривних кровотеч і / або зниження контрацептивної ефективності (див. «Взаємодія»).

взаємодія

Взаємодія пероральних контрацептивів з іншими ЛЗ може призвести до проривним кровотеч і / або зниження контрацептивної надійності. Жінки, що приймають ці препарати, повинні тимчасово використовувати бар'єрні методи контрацепції додатково до препарату Ярина ®, або вибрати інший метод контрацепції.

У літературі повідомлялося про наступні види взаємодії.

Вплив на печінковий метаболізм. Застосування препаратів, які індукують ферменти печінки, може призвести до зростання кліренсу статевих гормонів, що в свою чергу може привести до проривних кровотеч або зниження надійності контрацепції. До таких ЛЗ відносяться: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, рифабутин, можливо також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін і препарати, що містять звіробій.

Інгібітори ВІЛ-протеази (Наприклад, ритонавір) і ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (Наприклад невірапін) та їх комбінації також потенційно можуть впливати на печінковий метаболізм.

Вплив на кишково-печінкову циркуляцію. За даними окремих досліджень, деякі антибіотики (наприклад пеніциліни і тетрациклін) можуть знижувати кишково-печінкову циркуляцію естрогенів, тим самим знижуючи концентрацію етинілестрадіолу.

Під час прийому препаратів, що впливають на ферменти, і протягом 28 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.

Під час прийому антибіотиків (Таких як пеніциліни і тетрациклін) і протягом 7 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції. Якщо протягом цих 7 днів бар'єрного методу контрацепції закінчуються таблетки в поточній упаковці, то слід почати прийом таблеток з наступної упаковки Ярини ® без звичайної перерви в прийомі таблеток.

Основні метаболіти дроспіренону утворюються в плазмі без участі системи цитохрому Р450. Тому малоймовірно вплив інгібіторів системи цитохрому Р450 на метаболізм дроспіренону.

Пероральні комбіновані контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад циклоспорин) або зниження (наприклад ламотриджин) їх концентрації в плазмі і тканинах.

На підставі досліджень взаємодії in vitro, А також дослідженні in vivo на жінках-добровольцях, які беруть омепразол, симвастатин і мідазолам в якості маркерів, можна зробити висновок, що вплив дроспіренону у дозі 3 мг на метаболізм інших лікарських субстанцій малоймовірно.

Є теоретична можливість підвищення сироваткового рівня калію у жінок, які отримують Ярину ® одночасно з іншими препаратами, які можуть збільшувати сироватковий рівень калію. До цих препаратів належать антагоністи рецепторів ангіотензину II, деякі протизапальні препарати, калійзберігаючі діуретики та антагоністи альдостерону. Однак в дослідженнях, які оцінюють взаємодія дроспіренону з інгібіторами АПФ або індометацином, не було виявлено достовірного відмінності між сироваткової концентрацією калію в порівнянні з плацебо.

Спосіб застосування та дози

всередину, по порядку, зазначеному на упаковці, кожен день приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води.

Приймають по одній таблетці в день безперервно протягом 21 дня. Прийом таблеток з наступної упаковки починається після 7-денної перерви, під час якого зазвичай розвивається кровотеча (кровотеча відміни). Як правило, воно починається на 2-3-й день після прийому останньої таблетки і може не закінчитися до початку прийому таблеток з нової упаковки.

Як почати прийом Ярини ®

При відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів в попередньому місяці

Прийом Ярини ® починається в перший день менструального циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки.

При переході з інших комбінованих пероральних контрацептивів, вагінального кільця або контрацептивного пластиру

Переважно почати прийом Ярини ® на наступний день після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки, але ні в якому разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21 таблетку) або після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, містять 28 таблеток в упаковці). Прийом Ярини ® слід починати в день видалення вагінального кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введено нове кільце або наклеєний новий пластир.

При переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени ( «міні-пили», ін'єкційні форми, імплантат), або з вивільняє гестаген внутрішньоматкового контрацептиву (Мірена)

Можна перейти з «міні-пили» на Ярину ® в будь-який день (без перерви), з імпланта або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном - в день його видалення, з ін'єкційної форми - з дня, коли повинна бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Після аборту в I триместрі вагітності

Може розпочати приймати препарат негайно, в день проведення аборту. При дотриманні цієї умови жінка не потребує додаткової контрацепції.

Після пологів або аборту в II триместрі вагітності

Починати прийом препарату слід не раніше 21-28-го дня після пологів (при відсутності грудного вигодовування) або аборту в II триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому Ярини ® повинна бути виключена вагітність або треба дочекатися першої менструації.

Прийом пропущених таблеток

Якщо запізнення в прийомі препарату склало менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти таблетку якомога швидше, наступна приймається в звичайний час.

Якщо запізнення в прийомі таблеток склало більше 12 годин, контрацептивний захист знижується. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче пропуск до 7-денного перерви в прийомі таблеток, тим більша ймовірність настання вагітності.

При цьому можна керуватися наступними двома основними правилами:

Прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний, більш ніж на 7 днів;

Для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофіз-яєчники регуляції потрібні 7 днів безперервного прийому таблеток.

Відповідно, можуть бути дані наступні поради, якщо запізнення в прийомі таблеток перевищує 12 год (інтервал з моменту прийому останньої таблетки - більше 36 год).

Перший тиждень прийому препарату

Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, як тільки жінка згадає про це (навіть якщо для цього потрібно прийняти дві таблетки одночасно). Наступну таблетку слід приймати у звичний час. Додатково повинен бути використаний бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статеві зносини мало місце протягом тижня перед пропуском таблетки, необхідно враховувати можливість виникнення вагітності.

Другий тиждень прийому препарату

Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, як тільки жінка згадає про це (навіть якщо для цього потрібно прийняти дві таблетки одночасно). Наступну таблетку слід приймати у звичний час. За умови, що жінка приймала таблетки правильно протягом 7 днів перед першою пропущеною таблетці, немає необхідності у використанні додаткових контрацептивних заходів. В іншому випадку, а також при пропуску двох і більше таблеток необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.

Третій тиждень прийому препарату

Ризик вагітності підвищується через майбутній перерви в прийомі таблеток. Жінка повинна строго дотримуватися одного з двох зазначених нижче варіантів. При цьому, якщо протягом 7 днів перед першою пропущеною таблетці, все таблетки приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи.

1. Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, як тільки жінка згадає про це (навіть якщо для цього потрібно прийняти дві таблетки одночасно). Наступні таблетки слід приймати у звичний час, поки не закінчаться таблетки з поточної упаковки. Прийом таблеток з наступної упаковки слід почати відразу ж без перерви. Кровотеча відміни малоймовірно, поки не закінчиться друга упаковка, але можуть відзначатися виділення, що мажуть і проривні кровотечі під час прийому таблеток.

2. Можна перервати прийом таблеток з поточної упаковки, почавши таким чином 7-денну перерву (включаючи і день пропуску таблеток), а потім почати прийом таблеток з нової упаковки.

Якщо жінка пропустила прийом таблеток, і потім під час перерви в прийомі у неї немає кровотечі відміни, необхідно виключити вагітність.

У разі блювоти або діареї в період до 4 год після прийому таблеток, всмоктування може бути неповним, і повинні бути прийняті додаткові заходи запобігання небажаній вагітності. У таких випадках слід орієнтуватися на вищевикладені рекомендації при пропуску таблеток.

Зміна дня початку менструальноподобного кровотечі

Для того, щоб відкласти початок менструальноподобного кровотечі, необхідно продовжити подальший прийом таблеток з нової упаковки Ярини ® без 7-денної перерви. Таблетки з нової упаковки можуть прийматися так довго, як це необхідно, в т.ч. до тих пір, поки таблетки з упаковки не закінчаться. На тлі прийому препарату з другої упаковки можливі мажучі кров'янисті виділення з піхви або проривні маткові кровотечі. Відновити прийом Ярини ® з черговою упаковки слід після звичайної 7-денної перерви.

Для того щоб перенести день початку менструальноподобного кровотечі на інший день тижня, жінці слід скоротити найближчий перерву в прийомі таблеток на стільки днів, на скільки вона хоче. Чим коротше інтервал, тим вище ризик, що у неї не буде кровотечі відміни, і в подальшому будуть спостерігатися виділення, що мажуть і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструальноподобного кровотечі).

Додаткова інформація для особливих категорій пацієнтів

Діти і підлітки. Препарат Ярина показаний тільки після настання менархе. Наявні дані не припускають корекцію дози у даної групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку. Не застосовується. Препарат Ярина ® не показаний після настання менопаузи.

Пацієнти з порушеннями з боку печінки. Препарат Ярина ® протипоказаний жінкам з важкими захворюваннями печінки до тих пір, поки показники функції печінки не прийдуть в норму (див. Також розділ «Протипоказання» і «Фармакокінетика»).

Пацієнти з порушеннями з боку нирок. Препарат Ярина ® протипоказаний жінкам з тяжкою нирковою недостатністю або з гострою нирковою недостатністю (див. Також розділ «Протипоказання» і «Фармакокінетика»).

Передозування

симптоми (Виявлені на підставі сумарного досвіду застосування оральних контрацептивів): нудота, блювота, мажучі кров'янисті виділення або метрорагія.

лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту немає.

Про серйозні порушення при передозуванні не повідомлялося.

особливі вказівки

Якщо будь-які з станів, захворювань і факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, то слід ретельно зважити потенційний ризик і очікувану користь застосування комбінованих пероральних контрацептивів в кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить почати прийом препарату. У разі обважнення, посилення або першого прояву будь-якого з цих станів, захворювань або збільшення факторів ризику, жінка повинна проконсультуватися зі своїм лікарем, який може прийняти рішення про необхідність відміни препарату.

захворювання серцево-судинної системи

Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів і підвищенням частоти розвитку венозних і артеріальних тромбозів і тромбоемболій (таких як тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення) при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів. Дані захворювання відзначаються рідко. Ризик розвитку ВТЕ максимальний в перший рік прийому таких препаратів. Підвищений ризик присутній після початкового використання комбінованих оральних контрацептивів або відновлення використання одного і того ж або різних комбінованих пероральних контрацептивів (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше). Дані великого проспективного дослідження за участю 3 груп пацієнтів показують, що цей підвищений ризик присутній переважно протягом перших 3 міс.

Загальний ризик ВТЕ у жінок, які приймають низькодозовані комбіновані оральні контрацептиви (вміст етинілестрадіолу - менше 50 мкг), в 2-3 рази вище, ніж у невагітних пацієнток, які не приймають комбіновані оральні контрацептиви, тим не менш, цей ризик залишається нижчим порівняно з ризиком ВТЕ при вагітності і пологах. ВТЕ може загрожувати життю або привести до летального результату (в 1-2% випадків).

ВТЕ, що виявляється як тромбоз глибоких вен, або емболія легеневої артерії, може статися при застосуванні будь-яких комбінованих пероральних контрацептивів.

Дуже рідко при застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів виникає тромбоз в інших кровоносних судинах (наприклад печінкових, брижових, ниркових, мозкових вен і артерій або судин сітківки). Єдина думка щодо зв'язку між виникненням цих подій і застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів відсутня. Симптоми тромбозу глибоких вен (ТГВ) включають таке: односторонній набряк нижньої кінцівки або уздовж вени на нозі, біль або дискомфорт у нозі тільки у вертикальному положенні або при ходьбі, локальне підвищення температури в ураженій нозі, почервоніння або зміна забарвлення шкірного покриву на нозі.

Симптоми тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) полягають в наступному: утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, в т.ч. з кровохарканием; гострий біль в грудній клітці, яка може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; прискорене або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад задишка, кашель) є неспецифічними, і можуть бути витлумачені невірно - як ознаки інших більш-менш важких подій (наприклад інфекція дихальних шляхів).

Артеріальна тромбоемболія може привести до інсульту, оклюзії судин або інфаркту міокарда. Симптоми інсульту полягають у наступному: раптова слабкість або втрата чутливості особи, руки або ноги, особливо з одного боку тіла, раптова сплутаність свідомості, проблеми з промовою і розумінням; раптова одно- або двостороння втрата зору; раптове порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги або координації рухів; раптова, важка або тривалий головний біль без видимої причини; втрата свідомості або непритомність з епілептичним припадком або без нього. Інші ознаки оклюзії судин: раптовий біль, набряклість і слабке посиніння кінцівок, гострий живіт.

Симптоми інфаркту міокарда включають: біль, дискомфорт, тиск, тяжкість, відчуття стиснення або розпирання в грудях, в руці або за грудиною; дискомфорт з іррадіацією в спину, щелепу, гортань, руку, шлунок; холодний піт, нудота, блювота або запаморочення, сильна слабкість, тривога або задишка; прискорене або нерегулярне серцебиття. Артеріальна тромбоемболія може привести до летального результату. Ризик розвитку тромбозу (венозного і / або артеріального) і тромбоемболії підвищується:

З віком;

У курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик зростає, особливо у жінок старше 35 років).

При наявності:

Ожиріння (індекс маси тіла більше ніж 30 кг / м 2);

Сімейний анамнез (наприклад венозної або артеріальної тромбоемболії коли-небудь у близьких родичів або батьків у відносно молодому віці). У разі спадкової або придбаної схильності, жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання про можливість приймання КПК;

Тривалої іммобілізації, серйозного хірургічного втручання, будь-якої операції на ногах або значні травми. У цих ситуаціях бажано припинити використання комбінованих оральних контрацептивів (у разі планованої операції, принаймні за 4 тижні до неї) і не відновлювати прийом протягом 2 тижнів після закінчення іммобілізації;

дисліпопротеїнемії;

Артеріальної гіпертензії;

мігрені;

Захворювань клапанів серця;

Фібриляції передсердь.

Питання про можливу роль варикозного розширення вен і поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії залишається спірним. Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії в післяпологовому періоді.

Порушення периферичного кровообігу також може відзначатися при цукровому діабеті, системний червоний вовчак, гемолітичний уремічний синдром, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт) і серповидно-клітинної анемії. Збільшення частоти і тяжкості мігрені під час застосування комбінованих пероральних контрацептивів (що може передувати цереброваскулярним порушень) може бути підставою для негайного припинення прийому цих препаратів.

До біохімічними показниками, що вказує на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу належать такі: резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, недолік антитромбіну-III, дефіцит протеїну С, дефіцит білка S, антифосфоліпідні антитіла (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоагулянт). При оцінці співвідношення ризику і користі, слід враховувати, що адекватне лікування відповідного стану може зменшити пов'язаний з ним ризик тромбозу. Також слід враховувати, що ризик тромбозів і тромбоемболії при вагітності вище, ніж при прийомі низькодозованих пероральних контрацептивів (вміст етинілестрадіолу - 0,05 мг).

пухлини

Найбільш істотним фактором ризику розвитку раку шийки матки, є персистуюча папіломавірусна інфекція. Є повідомлення про деяке підвищення ризику розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів. Однак зв'язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений. Обговорюється можливість взаємозв'язку цих даних зі скринінгом захворювань. Зберігаються суперечності щодо того, якою мірою ці дані пов'язані зі скринінгом на предмет патології шийки матки або з особливостями статевої поведінки (більш рідкісне застосування бар'єрних методів контрацепції).

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є кілька підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви в даний час (відносний ризик - 1,24). Підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після припинення прийому цих препаратів. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок до 40 років, збільшення числа діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви в даний час або брали недавно, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання. Його зв'язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений. Спостережуване підвищення ризику може бути також наслідком ретельного спостереження і більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують комбіновані оральні контрацептиви. У жінок, коли-небудь використовували комбіновані оральні контрацептиви, виявляються більш ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, ніколи їх не застосовували.

У рідкісних випадках на тлі застосування комбінованих пероральних контрацептивів спостерігався розвиток доброякісних, а в кількох випадках - злоякісних пухлин печінки, які в окремих випадках призводили до небезпечної для життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі появи сильних болів в області живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу. Злоякісні пухлини можуть загрожувати життю або привести до летального результату.

інші стану

Клінічні дослідження показали відсутність впливу дроспіренону на концентрацію калію в плазмі крові у хворих з легкою та помірною нирковою недостатністю. Проте, у хворих з порушенням функції нирок і початкової концентрацією калію на рівні верхньої межі норми, не можна виключити ризик розвитку гіперкаліємії на тлі прийому ЛЗ, що призводять до затримки калію в організмі.

У жінок з гіпертригліцеридемією (або наявністю цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту під час приймання КПК.

Незважаючи на те, що невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, що приймають комбіновані оральні контрацептиви, клінічно значущі підвищення відзначалися рідко. Проте, якщо під час прийому препарату розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід скасувати ці препарати і почати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом препарату може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуті нормальні значення АТ. Як було повідомлено, такі стани розвиваються або погіршуються як під час вагітності, так і при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів (але їх зв'язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений): жовтяниця та / або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів в жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сиденгама; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Також описані випадки хвороби Крона і неспецифічного виразкового коліту на тлі застосування комбінованих пероральних контрацептивів. У жінок зі спадковими формами ангіоневротичногонабряку екзогенні естрогени можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку.

Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати відміни препарату до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться в норму. Рецидивирующая холестатичнажовтуха, яка розвивається вперше під час вагітності або попереднього приймання статевих гормонів, вимагає припинення прийому препарату. Хоча комбіновані оральні контрацептиви можуть впливати на резистентність до інсуліну і толерантність до глюкози, немає потреби змінювати терапевтичний режим у хворих на цукровий діабет, які використовують низькодозовані комбіновані оральні контрацептиви (вміст етинілестрадіолу - менше 0,05 мг). Проте, жінки з цукровим діабетом повинні ретельно спостерігатися під час прийому даного препарату.

Іноді може розвиватися хлоазма, особливо у жінок з наявністю в анамнезі хлоазми вагітних. Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому препарату Ярина ® повинні уникати тривалого перебування на сонці і впливу УФ-випромінювання.

Доклінічні дані про безпеку

Доклінічні дані, отримані в ході стандартних досліджень на предмет виявлення токсичності при багаторазовому прийомі доз препарату, а також генотоксичности, канцерогенного потенціалу та токсичності для репродуктивної системи, не вказують на наявність особливого ризику для людини. Проте, слід пам'ятати, що статеві стероїди можуть сприяти росту деяких гормонозалежних тканин та пухлин.

лабораторні тести

Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, рівень транспортних білків в плазмі, показники вуглеводного обміну, показники згортання крові і фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень. Дроспіренон підвищує активність реніну плазми і рівень альдостерону в плазмі, що пов'язано з його антимінералокортикоїдними ефектом.

зниження ефективності

Ефективність препарату Ярина ® може бути знижена в наступних випадках: при пропуску прийому таблеток, при блювоті і діареї (див. «Прийом пропущених таблеток») або в результаті лікарського взаємодії.

Недостатній контроль менструальноподобного циклу

На тлі прийому препарату Ярина ® можуть відзначатися нерегулярні (ациклічні) кров'янисті виділення / кровотечі з піхви (мажучі кров'янисті виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінка будь-яких нерегулярних менструальноподібні кровотеч повинна проводитися після періоду адаптації, що становить приблизно 3 циклу. Якщо нерегулярні менструальноподібні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження для виключення злоякісних новоутворень або вагітності.

У деяких жінок під час перерви в прийомі таблеток може не розвинутися кровотеча відміни. Якщо препарат Ярина ® приймався відповідно до рекомендацій, малоймовірно, що жінка вагітна. Проте, при нерегулярному застосуванні препарату і відсутності двох поспіль менструальноподібні кровотеч, прийом препарату не може бути продовжений до виключення вагітності.

Медичні огляди

Перед початком або відновленням застосування препарату Ярина ® необхідно ознайомитися з анамнезом життя, сімейним анамнезом жінки, провести ретельне загальномедичне і гінекологічне обстеження, виключити вагітність. Обсяг досліджень і частота контрольних оглядів повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики при необхідному обліку індивідуальних особливостей кожної пацієнтки. Як правило, вимірюється артеріальний тиск, ЧСС, визначається індекс маси тіла, перевіряється стан молочних залоз, черевної порожнини та органів малого таза, включаючи цитологічне дослідження епітелію шийки матки (тест по Папаніколау). Зазвичай контрольні обстеження слід проводити не рідше 1 разу на 6 міс.